检测项目
完整性检测：
- 凝胶电泳分析：片段大小（bp范围）、迁移率（参照ISO17025）
- 毛细管电泳分析：峰面积比例（≥95%）、分辨率（0.1bp）
- 脉冲场电泳分析：大片段完整性（≥90%）
- Sanger测序：覆盖率（≥98%）、错误率（≤0.1%）
- NGS测序：深度（≥50×）、变异检测（灵敏度≥99%）
- 杂交分析：序列匹配率（≥99.5%）
- 吸光度检测：A260/A280比值（1.8-2.0）、A260/A230比值（≥2.0）
- 凝胶纯化分析：杂质残留（≤5%）
- 色谱分析：核酸纯度（≥95%）
- qPCR测定：拷贝数（偏差±5%）、标准曲线R²（≥0.99）
- 荧光定量分析：相对拷贝数（精度±2%）
- 数字PCR验证：绝对拷贝数（误差≤1%）
- 酶切效率：片段释放率（≥95%）
- 酶特异性：非特异性切割（≤1%）
- 缓冲优化：最佳pH（7.0-7.5）
- 扩增特异性：目标条带强度（≥90%）、非特异性扩增（≤5%）
- 循环阈值：Ct值（变异系数≤2%）
- 产物大小：长度一致性（±5bp）
- 序列比对：一致性（≥99.9%）、缺口率（≤0.01%）
- 变异调用：SNP检测（灵敏度≥98%）
- 组装验证：覆盖完整性（≥99%）
- 加速降解：降解率（≤5%/月）、温度敏感性（-80°C存储）
- 反复冻融：完整性损失（≤3%）
- 长期保存：保质期验证（≥2年）
- 转染效率：表达水平（≥90%）、细胞存活率（≥95%）
- 蛋白产量：表达量（mg/L范围）、可溶性（≥80%）
- 报告基因检测：荧光强度（RFU≥1000）
- 宿主残留：DNA含量（≤1ng/μg）、RNA污染（≤0.5%）
- 内毒素检测：水平（≤0.1EU/μg）
- 微生物筛查：无菌性（参照ISO11737）
检测范围
1.克隆质粒：用于基因克隆插入，重点检测插入序列准确性和酶切位点完整性
2.表达载体：涉及蛋白表达系统，侧重启动子功能验证和表达效率分析
3.病毒载体质粒：应用于基因治疗，核心检测病毒包装效率和生物安全评估
4.合成质粒：人工合成DNA载体，重点验证序列准确性和合成杂质残留
5.报告质粒：含荧光或酶报告基因，侧重信号强度和背景干扰检测
6.穿梭质粒：跨宿主系统使用，核心评估宿主兼容性和复制稳定性
7.高拷贝质粒：高复制数载体，重点检测拷贝数一致性和降解风险
8.低拷贝质粒：稳定表达系统，侧重长期保存完整性和功能维持
9.突变库质粒：用于突变研究，核心验证突变频率和序列变异
10.疫苗质粒：DNA疫苗应用，重点筛查内毒素和免疫原性测试
检测方法
国际标准：
- ISO20395:2019生物技术-DNA测序方法（序列准确性验证）
- ISO17025:2017测试实验室能力要求（完整性分析）
- ISO11737-1:2018灭菌产品微生物检测（污染筛查）
- GB/T37871-2019质粒DNA纯度检测方法（吸光度标准）
- GB/T34796-2017分子生物学PCR检测（扩增验证）
- GB/T35823-2018生物样本稳定性评估（降解测试）
检测设备
1.凝胶电泳系统：Bio-RadPowerPacBasic（电压范围5-300V，分辨率0.1bp）
2.毛细管电泳仪：Agilent2100Bioanalyzer（芯片灵敏度达0.1ng/μl）
3.DNA测序仪：IlluminaNovaSeq6000（通量最高6Tb/run，错误率≤0.1%）
4.紫外分光光度计：ThermoNanoDropOne（波长范围190-840nm，精度±0.003）
5.实时荧光定量PCR仪：Bio-RadCFX96（动态范围10¹-10⁹拷贝，温控精度±0.1°C）
6.数字PCR系统：Bio-RadQX200（分区数20,000，检测限≤1拷贝/μl）
7.酶标仪：TecanInfiniteM200（波长范围230-1000nm，灵敏度0.001OD）
8.生物反应器：SartoriusBIOSTAT（培养体积1-10L，pH控制±0.05）
9.显微镜系统：OlympusIX83（放大倍数1000×，成像分辨率0.2μm）
10.离心机：EppendorfCentrifuge5424（转速范围300-15,000rpm，温控±1°C）
11.冻干机：LabconcoFreeZone（真空度≤100mTorr，温度范围-50°C至40°C）
12.超低温冰箱：ThermoScientificForma（温度-86°C，稳定性±2°C）
13.纯化工作站：QiagenQIAcube（通量96样本/小时，回收率≥95%）
14.光谱分析仪：PerkinElmerLambda950（波长精度±0.08nm，扫描速度2400nm/min）
15.细胞培养箱：MemmertINCO（CO₂控制±0.1%，湿度范围70-95%）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
