检测项目

附着力强度检测：

• 拉力测试：最大附着力（N/mm²）、临界载荷（N，参照ASTMD4541）
• 剥离测试：平均剥离力（N/cm）、剥离能量（J/m²，ISO2409）
• 剪切强度测试：界面剪切强度（MPa）、失效模式（ASTMD1002）

涂层厚度分析：

• 厚度测量：平均厚度（μm）、厚度偏差（±5%）、涂层均匀性（参照ISO2178）
• 膜层厚度分布：厚度梯度（μm/mm）、覆盖率（≥98%）

表面形态评估：

• 粗糙度检测：Ra值（μm）、Rz值（μm，ISO4287）
• 微观缺陷分析：孔隙率（%）、裂纹密度（个/mm²）
• 表面能测定：接触角（°）、润湿性（参照ASTMD7334）

机械性能测试：

• 硬度测试：显微硬度（HV0.1）、涂层硬度（≥500HV）
• 耐磨性评估：磨损率（mm³/N·m）、摩擦系数（参照ISO7148-2）

化学稳定性检测：

• 耐溶剂性测试：溶胀率（%）、溶解损失（mg/cm²，ASTMD1308）
• pH稳定性：涂层降解速率（%/h）、离子释放浓度（ppm，参照ISO10993-14）

生物相容性评估：

• 细胞毒性测试：细胞存活率（≥85%）、增殖抑制率（参照ISO10993-5）
• 生物膜形成分析：细菌粘附量（CFU/cm²）、抑菌率（%）

疲劳抗力分析：

• 循环加载测试：疲劳寿命（cycles）、失效循环数（≥10⁶次，ASTMF2477）
• 动态应力测试：应力幅值（MPa）、位移振幅（mm）

腐蚀行为评估：

• 电化学测试：腐蚀电位（mV）、腐蚀电流密度（μA/cm²，参照ASTMG5）
• 盐雾试验：耐腐蚀时间（h）、锈蚀面积（%）

热稳定性测试：

• 热循环测试：热膨胀系数（ppm/°C）、相变温度（°C）
• 高温老化：重量损失（mg）、涂层剥落率（%，参照ISO2409）

界面结合特性评估：

• 界面结合强度：粘结强度（MPa）、脱粘力（N）
• 界面能分析：粘结能（J/m²）、失效机制（参照ASTMD3167）

检测范围

1.不锈钢基血管支架涂层：检测重点为涂层附着力和耐腐蚀性，确保长期植入条件下的机械完整性

2.镍钛合金支架聚合物涂层：侧重形状记忆效应下的涂层疲劳抗力和生物相容性评估

3.生物可降解涂层支架：重点检测涂层降解速率与附着力维持性能，防止早期失效

4.药物洗脱涂层支架：聚焦药物释放期间涂层附着力和表面均匀性，优化控释性能

5.高分子聚合物涂层支架：强调柔韧性对附着力的影响，测试应力-应变下的界面稳定性

6.陶瓷涂层血管支架：侧重脆性涂层的抗冲击性能及热膨胀匹配性分析

7.多层复合涂层支架：检测各层间结合强度和界面化学兼容性，防止分层失效

8.纳米涂层支架系统：重点评估纳米尺度附着力增强机制及表面生物活性

9.表面改性等离子涂层支架：检测改性层附着耐久性及血液相容性优化

10.金属合金基底涂层支架：聚焦涂层与金属基材的热匹配性和电化学腐蚀行为

检测方法

国际标准：

• ASTMD4541-22涂层拉脱附着力测试方法
• ISO2409:2020涂层划格法附着力评估
• ISO10993-5:2021医疗器械生物相容性测试
• ASTMF2477-22血管支架疲劳测试标准
• ASTMG5-14电化学腐蚀测试规程
• ISO2178:2016非磁性基底涂层厚度测量

国家标准：

• GB/T5210-2021涂层附着力测试方法
• GB/T10125-2021盐雾腐蚀试验方法
• GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价
• GB/T4340.1-2021金属维氏硬度测试
• GB/T1771-2021涂层耐中性盐雾试验

方法差异说明：国际标准如ASTMD4541采用液压加载方式测定附着力，而国家标准GB/T5210使用机械拉拔法，在加载速率和夹具设计上存在技术差异；生物相容性测试中，ISO10993-5要求细胞培养时间较长，GB/T16886.5则简化培养基组分；盐雾试验方面，ISO9227规定温度控制更严格，GB/T10125增加了盐溶液浓度调整选项

检测设备

1.万能材料试验机：INSTRON5969型（载荷范围0.01-50kN，精度±0.5%）

2.附着力测试仪：Elcometer506型（拉力范围0-100MPa，分辨率0.01N）

3.光学显微镜：OlympusBX53M型（放大倍率50-1000x，分辨率0.1μm）

4.扫描电子显微镜：HitachiSU8010型（分辨率1.0nm，加速电压0.5-30kV）

5.涂层测厚仪：FischerMP0R型（测量范围0-2000μm，精度±1%）

6.电化学工作站：GamryInterface1010E型（电位范围±10V，电流分辨率1pA）

7.疲劳试验机：MTS858型（频率范围0.1-100Hz，载荷±25kN）

8.盐雾试验箱：Q-FOGCCT1100型（温度范围室温-60°C，喷雾量1-2ml/h）

9.热分析仪：NETZSCHSTA449F3型（温度范围-150-1650°C，精度±0.1°C）

10.表面粗糙度仪：MitutoyoSJ-410型（测量范围350μm，分辨率0.01μm）

11.生物相容性测试系统：ThermoScientificCytation5型（细胞培养温度37°C，CO2控制精度±0.5%）

12.光谱仪：ShimadzuUV-2600型（波长范围190-900nm，分辨率0.1nm）

13.摩擦磨损试验机：BrukerUMTTriboLab型（载荷范围0.01-100N，速度0.001-50mm/s）

14.动态机械分析仪：TAInstrumentsDMA850型（频率范围0.01-200Hz，应变精度±0.05%）

15.环境模拟试验箱：ESPECBPL-3型（温度范围-70-150°C，湿度控制10-98%RH）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。