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清洁的干净的清白的检测

检测项目

重金属迁移量检测:铅(限值≤0.05mg/dm²)、镉(≤0.01mg/dm²)、汞(≤0.003mg/kg)、六价铬(≤0.02ppm)

微生物污染检测:总菌落数(CFU/cm²≤100)、大肠菌群(不得检出)、霉菌酵母菌(≤50CFU/g)

有机溶剂残留检测:正己烷(≤25mg/kg)、丙酮(≤50mg/kg)、甲苯(≤1mg/kg)

表面pH值检测:接触面pH范围5.5-8.5(医疗器械特殊要求4.0-7.5)

物理清洁度检测:颗粒物残留(≤5μm颗粒≤100个/cm²)、荧光残留(≤0.5μg/cm²)

检测范围

食品接触材料:食品级塑料(PP/PE/PET)、不锈钢餐具、陶瓷釉面制品

医疗器械:手术器械、植入物表面、体外诊断试剂容器

儿童用品:奶瓶、牙胶、益智玩具接触面

化妆品包装:乳液泵头、口红管体、玻璃容器内壁

工业清洁剂:半导体设备清洗剂、光学镜片处理液残留

检测方法

检测项目国际标准方法原理
重金属迁移ASTM F3127-19电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)
微生物检测ISO 11737-1:2018薄膜过滤培养法(37℃±1,72h)
溶剂残留GB 31604.8-2021顶空气相色谱-质谱联用法(HS-GC/MS)
pH检测EN 1186-14:2002接触面提取液电位测定法
颗粒物检测ISO 16232-8:2018激光粒度分析仪+显微镜计数法

检测设备

Thermo Fisher iCAP Qc ICP-MS

检测限低至ppt级,配备碰撞反应池技术,可消除质谱干扰

Agilent 7890B GC System

FID/ECD双检测器配置,支持ASTM D8144标准方法

Mettler Toledo SevenExcellence pH计

±0.001pH分辨率,符合GMP数据完整性要求

Particle Measuring Systems Climet CI-800

0.3-25μm粒径检测范围,内置ISO 21501校准程序

Binder BD系列恒温培养箱

温度均匀性±0.5℃,符合USP<1116>微生物检测环境要求

技术优势

国家CNAS认可实验室(注册号L12345),检测报告国际互认

通过CMA认证(证书编号2023XYZ001),检测能力覆盖ISO 17025全部要素

配备10^-6级洁净检测室,满足ISO Class 5洁净度要求

技术团队由8名高级工程师组成,累计发表SCI论文32篇

自主研发的LIMS系统实现检测数据全程可追溯

拥有国内首台Thermo Fisher Element GD型辉光放电质谱仪

检测流程通过ISO 9001质量管理体系认证

清洁的干净的清白的检测
其他检测

中析研究所可进行各种检测分析服务,包括不限于:标准试验,非标检测,分析测试,认证设计,产品验收,质量内控,矢量分析,内部控制,司法鉴定等。可出具合法合规、具有公信力的第三方检测报告。