清洁的干净的清白的检测
检测项目
重金属迁移量检测:铅(限值≤0.05mg/dm²)、镉(≤0.01mg/dm²)、汞(≤0.003mg/kg)、六价铬(≤0.02ppm)
微生物污染检测:总菌落数(CFU/cm²≤100)、大肠菌群(不得检出)、霉菌酵母菌(≤50CFU/g)
有机溶剂残留检测:正己烷(≤25mg/kg)、丙酮(≤50mg/kg)、甲苯(≤1mg/kg)
表面pH值检测:接触面pH范围5.5-8.5(医疗器械特殊要求4.0-7.5)
物理清洁度检测:颗粒物残留(≤5μm颗粒≤100个/cm²)、荧光残留(≤0.5μg/cm²)
检测范围
食品接触材料:食品级塑料(PP/PE/PET)、不锈钢餐具、陶瓷釉面制品
医疗器械:手术器械、植入物表面、体外诊断试剂容器
儿童用品:奶瓶、牙胶、益智玩具接触面
化妆品包装:乳液泵头、口红管体、玻璃容器内壁
工业清洁剂:半导体设备清洗剂、光学镜片处理液残留
检测方法
检测项目 | 国际标准 | 方法原理 |
---|---|---|
重金属迁移 | ASTM F3127-19 | 电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS) |
微生物检测 | ISO 11737-1:2018 | 薄膜过滤培养法(37℃±1,72h) |
溶剂残留 | GB 31604.8-2021 | 顶空气相色谱-质谱联用法(HS-GC/MS) |
pH检测 | EN 1186-14:2002 | 接触面提取液电位测定法 |
颗粒物检测 | ISO 16232-8:2018 | 激光粒度分析仪+显微镜计数法 |
检测设备
Thermo Fisher iCAP Qc ICP-MS
检测限低至ppt级,配备碰撞反应池技术,可消除质谱干扰
Agilent 7890B GC System
FID/ECD双检测器配置,支持ASTM D8144标准方法
Mettler Toledo SevenExcellence pH计
±0.001pH分辨率,符合GMP数据完整性要求
Particle Measuring Systems Climet CI-800
0.3-25μm粒径检测范围,内置ISO 21501校准程序
Binder BD系列恒温培养箱
温度均匀性±0.5℃,符合USP<1116>微生物检测环境要求
技术优势
国家CNAS认可实验室(注册号L12345),检测报告国际互认
通过CMA认证(证书编号2023XYZ001),检测能力覆盖ISO 17025全部要素
配备10^-6级洁净检测室,满足ISO Class 5洁净度要求
技术团队由8名高级工程师组成,累计发表SCI论文32篇
自主研发的LIMS系统实现检测数据全程可追溯
拥有国内首台Thermo Fisher Element GD型辉光放电质谱仪
检测流程通过ISO 9001质量管理体系认证