检测项目
1.脱氧葡萄糖纯度分析：HPLC法测定主成分含量≥99.5%2.水分含量测定：卡尔费休法控制值≤0.2%3.残留溶剂检测：GC-MS法测定乙醇≤500ppm、丙酮≤300ppm4.重金属限量：ICP-OES法测定铅≤5ppm、镉≤2ppm5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤50CFU/g
检测范围
1.医药中间体：注射级脱氧葡萄糖原料药2.生物试剂：同位素标记的[18F]FDG示踪剂3.食品添加剂：功能性甜味剂改性产物4.高分子材料：聚脱氧葡萄糖酯共聚物5.科研样品：纳米药物载体包覆材料
检测方法
1.ASTME2694-21：高效液相色谱法测定化学纯度2.ISO8534:2017：近红外光谱法快速筛查水分含量3.GB/T6283-2008：卡尔费休库仑法微量水分测定4.ISO17294-2:2016：电感耦合等离子体质谱重金属分析5.GB4789.2-2022：平板计数法微生物限度检查
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm），色谱柱ZORBAXSB-C18（4.6250mm,5μm）2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH₂O，测量范围1ppm-100%3.ThermoISQ7000GC-MS联用仪：EI离子源（70eV），DB-624UI色谱柱（30m0.32mm1.8μm）4.PerkinElmerNexION2000ICP-OES：轴向观测模式，波长范围165-900nm5.ShimadzuIRSpirit-T傅里叶红外光谱仪：DLATGS检测器，分辨率0.5cm⁻6.MettlerToledoXPR205DR微量天平：可读性0.01mg，最大称量220g7.MemmertIN750培养箱：温度范围0-70℃，波动度0.3℃8.SartoriusMicrosartATF微生物过滤系统：无菌膜孔径0.22μm9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm10.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：抑制电导检测器，检出限≤1ppb
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
