检测项目
1.活性成分含量偏差：单剂量单位标示量90.0%-110.0%
2.质量差异：片剂/胶囊剂重量RSD≤5.0%
3.溶出度一致性：f2相似因子≥50
4.粒径分布：D90/D10比值≤4.0
5.混合均匀度：AV值≤15.0（USP<905>）
检测范围
1.固体制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂
2.食品添加剂：预混维生素、矿物质强化剂
3.化工原料：高分子母粒、催化剂载体
4.生物制剂：冻干粉针剂、微球制剂
5.化妆品原料：防晒剂分散体、色素预混料
检测方法
ASTME2709-22：粉末混合物均匀性测试标准规程
ISO13073-1:2020：医药产品混合均匀度评估方法
GB/T21781-2008：粉末产品取样通则
USP<905>：药典含量均匀度测定法
GB/T19077-2016：粒度分布激光衍射法
检测设备
Agilent1260InfinityIIHPLC：活性成分定量分析（精度1%）
SartoriusCPA225D分析天平：最小称量值0.01mg（d=0.025mg）
SotaxCE7smart溶出仪：符合USPⅠ-Ⅳ法要求
MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
CopleyTDP系列片剂硬度仪：测试范围5-500N（精度1%）
ThermoScientificNicoletiS20FTIR光谱仪：成分分布成像分析
SympatecQICPIC动态图像分析仪：颗粒形貌与分散性评估
ShimadzuEDX-8000X荧光光谱仪：元素分布快速筛查
CEMSMARTTrac水分分析仪：干燥失重法测定（精度0.1%）
ElectrolabTD4-F8多站式脆碎度仪：符合USP<1216>测试规范
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
