检测项目

1.结构强度测试：通过施加静态或动态载荷，评估设备在正常使用条件下的变形、断裂风险与承载能力。

2.电气安全测试：检测绝缘电阻、接地连续性和漏电流等参数，确保设备在电气故障时不会对用户造成危害。

3.材料生物相容性评估：分析设备与人体接触材料的毒性、刺激性和致敏性，保障长期使用安全性。

4.耐久性测试：模拟长期重复使用条件，检测设备性能衰减、部件磨损及寿命预测。

5.稳定性测试：检查设备在倾斜或不平稳表面的抗翻倒能力，防止意外事故。

6.操作力测试：测量用户操作设备所需的力量大小，评估易用性并避免过度疲劳。

7.噪音水平测试：评估设备运行时产生的声压级，确保噪音不超过限值，减少环境干扰。

8.环境适应性测试：在不同温湿度条件下进行性能检测，验证设备在各种气候环境中的可靠性。

9.电磁兼容性测试：分析设备在电磁环境中的发射和抗扰度，防止干扰其他电子设备。

10.软件功能验证：针对智能康复设备，测试控制软件的准确性、响应速度及故障处理能力。

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检测范围

1.手动轮椅：用于室内外移动辅助，需重点检测框架结构强度、轮胎耐磨性及操作机构可靠性。

2.电动轮椅：配备电池和驱动系统，检测项目包括电气安全、续航性能及制动系统有效性。

3.助行器：包括拐杖和步行架，测试稳定支撑能力、手柄舒适度及材料耐久性。

4.病床设备：医院用升降床，评估升降机构平稳性、安全护栏强度及电气控制系统安全性。

5.理疗仪器：如电刺激设备，检测输出参数准确性、电极安全性及过热保护功能。

6.康复训练器械：如平衡板和拉力器，测试负载能力、表面防滑性及用户保护措施。

7.假肢与矫形器：定制化辅助设备，需验证材料强度、关节活动范围及适配稳定性。

8.升降辅助设备：如病人升降机，检测机械传动系统可靠性、负载极限及紧急停止功能。

9.呼吸治疗设备：包括氧气浓缩器，测试气体输出精度、流量稳定性及电气绝缘性能。

10.移动代步车：用于短途出行，评估速度控制准确性、制动距离及电池管理系统安全性。

检测标准

国际标准：

ISO 7176、ISO 13485、IEC 60601、ISO 14971、ISO 10993、ISO 14708、ISO 23500、ISO 80369、ISO 11135、ISO 11137

国家标准：

GB 9706.1、GB/T 16886、GB/T 14710、GB 24436、GB/T 18029、GB/T 26340、GB/T 36951、GB/T 36950、GB/T 36949、GB/T 36948

检测设备

1.万能试验机：用于施加拉伸、压缩或弯曲载荷，测量材料强度、弹性模量及断裂延伸率。

2.绝缘电阻测试仪：检测电气部件绝缘性能，评估在高电压条件下的安全隔离能力。

3.接地电阻测试仪：测量接地系统连续性，确保故障电流有效导出，防止电击风险。

4.声级计：评估设备运行时的噪音水平，通过标准麦克风采集数据并分析频谱特性。

5.环境试验箱：模拟高温、低温或湿热环境，检测设备性能变化与材料老化趋势。

6.电磁兼容测试系统：包括发射和抗扰度测试设备，验证设备在复杂电磁场中的兼容性。

7.生物相容性测试装置：如细胞培养箱，评估材料提取物的细胞毒性、刺激反应及过敏可能性。

8.耐久性测试台：通过电机驱动模拟重复使用循环，记录部件磨损、松动或失效模式。

9.稳定性测试平台：通过倾斜机构检查设备重心位置，评估在不同角度下的抗翻倒性能。

10.软件测试平台：用于验证控制程序功能，包括输入响应、数据存储及错误处理逻辑。

AI参考视频

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。