- By 中析研究所
- 2025-05-27 17:10:07
检测项目1.穿刺力测试:针尖穿透模拟皮肤所需最大力值≤0.8N(21G针头),测试速度100mm/min2.密封性测试:施加300kPa压力下保持30分钟无泄漏3.微粒污染度:≥10μm微粒数≤60个/mL,≥25μm微粒数≤6个/mL4.环氧乙烷残留量:≤10μg/g(GB/T16886.7)5.生物负载量:初始污染菌≤100CFU/件(ISO11737-1)6.内毒素限量:≤20EU/件(GB/T14233.2)7.溶出物测试:紫外吸光度(220-350nm)≤0.1检测范围1.针管材料:304/31
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- By 中析研究所
- 2025-05-27 17:09:42
检测项目1.元素成分分析:能量分辨率≤0.5eV@Ag3d5/2峰,检出限0.1-5at%2.化学态分析:结合能精度0.1eV,峰位重复性误差<0.05eV3.表面形貌分析:横向分辨率≤1nm(场发射模式),深度探测范围0.5-10nm4.深度剖析:溅射速率0.1-50nm/min(Ar+离子束),深度分辨率≤5nm5.元素分布成像:空间分辨率≤50nm(EDS/WDS联用模式)检测范围1.金属材料:铝合金表面氧化层厚度测量(50-2000nm)2.半导体器件:GaN外延层掺杂浓度分析(1E15-1E20
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- By 中析研究所
- 2025-05-27 17:09:28
检测项目1.纯度测定:采用HPLC法测定主峰面积占比≥98%,杂质峰总和≤2.0%2.效价测定:通过ELISA法标定生物学效价(≥5000IU/mg)3.生物活性:基于ICR小鼠降血钙模型测定ED50值(≤0.15μg/kg)4.残留溶剂:GC-MS法检测乙腈≤410ppm、三氟乙酸≤0.1%5.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g检测范围1.原料药:合成/重组鲑降钙素冻干粉2.注射剂:无菌水针剂(1mL:50IU规格)3.鼻喷剂:定量鼻腔喷雾装置(200IU/喷)4.生物类
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- By 中析研究所
- 2025-05-27 17:09:23
检测项目1.感官指标:色泽(CIELab色度系统)、气味(感官阈值测试)、口感(质构仪硬度值≥1200g)2.理化指标:水分含量(卡尔费休法≤3.5%)、还原糖(斐林试剂法32-40%)、酸价(≤3mg/g)3.微生物指标:菌落总数(GB4789.2≤10⁴CFU/g)、大肠菌群(MPN法<3.0)4.食品添加剂:合成色素(液相色谱法不得检出)、甜味剂(三氯蔗糖≤0.25g/kg)5.重金属残留:铅(石墨炉原子吸收法≤0.5mg/kg)、砷(氢化物原子荧光法≤0.3mg/kg)检测范围1.原料组分:白砂糖
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- 2025-05-27 17:08:53
检测项目1.异物尺寸测定:测量范围0.5-10mm,分辨率0.01mm(符合GB/T16886.19-2011)2.密度对比度分析:采用双能X射线系统(阈值≤0.1g/cm差异可识别)3.形状特征建模:三维重建精度达97%(基于ISO13485:2016第7.5.2条款)4.位置定位精度:CT断层扫描定位误差0.15mm(ASTMF3060-19标准)5.材质识别准确率:光谱分析法鉴别金属/塑料/生物组织的准确度≥99.5%检测范围1.食品类异物:坚果碎粒(粒径≥2mm)、金属屑(Fe/Cu/Al系)2.
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- By 中析研究所
- 2025-05-27 17:08:46
检测项目1.分离度(Resolution):要求≥1.5(USP<621>),评价相邻组分分离程度2.保留时间(RetentionTime):偏差≤2%(EP2.2.46)3.理论塔板数(PlateCount):≥2000/柱(ChP2020)4.拖尾因子(TailingFactor):0.9-1.5(ICHQ2)5.定量限(LOQ):≤10%目标物浓度(GB/T27417)6.系统适用性:RSD≤2.0%(ASTME685)检测范围1.生物制药:单克隆抗体纯度(SEC-HPLC)、疫苗佐剂残
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- By 中析研究所
- 2025-05-27 17:08:15
检测项目1.纯度分析:采用面积归一化法测定主成分含量≥99.5%,RSD≤0.3%2.熔点测定:标准条件下测定熔程范围215-218℃,偏差≤1℃3.氯元素含量:总氯含量控制在17.3-17.8%(w/w),游离氯≤0.05%4.重金属残留:铅(Pb)≤10ppm、汞(Hg)≤5ppm、镉(Cd)≤2ppm5.热稳定性测试:TGA法测定分解温度≥240℃(氮气氛围)检测范围1.均相催化剂原料及成品2.医药中间体合成反应体系3.电子材料镀膜前驱体4.高分子材料改性添加剂5.科研用标准物质标定样品检测方法1.
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- By 中析研究所
- 2025-05-27 17:07:01
检测项目1.抗冲击性测试:落锤重量500g-20kg可调,跌落高度0.5-3m2.抗穿刺强度测试:穿刺速度5mm/s0.2mm/s,针尖半径0.5mm0.02mm3.动态载荷测试:最大加载力200kN,应变速率0.001-500mm/min4.剪切破坏阈值:剪切角度301,加载频率1Hz-50Hz5.能量吸收率测定:冲击能量范围10J-500J,采样率100kHz6.表面硬度测试:维氏硬度HV0.5-HV50可调检测范围1.个体防护装备:防弹衣、防刺服、战术头盔复合层压结构2.建筑安全材料:防爆玻璃夹层、
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