检测项目

1.有效成分含量测定：金银花苷≥2.5mg/g、连翘酯苷≥1.8mg/g、对乙酰氨基酚标示量95%-105%2.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌总数≤10CFU/g3.重金属残留检测：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm4.溶出度测试：45分钟累积溶出量≥80%（pH6.8介质）5.含量均匀性测试：RSD≤6.0%（取样量10粒）

检测范围

1.胶囊内容物粉末的理化指标分析2.中药材原料（金银花/连翘/板蓝根）农残筛查3.药用辅料（预胶化淀粉/硬脂酸镁）功能性验证4.铝塑泡罩包装材料迁移物检测5.中间体（浸膏粉/制粒颗粒）过程质量控制

检测方法

1.GB/T6041-2020《中药制剂中有效成分的HPLC测定法》2.ISO17025:2017《微生物学检验通用要求》3.GB5009.268-2016《食品中多元素测定》4.USP<711>溶出度测定法（桨法50rpm）5.YBB00142002-2015《药品包装材料迁移试验指导原则》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（成分定量分析）2.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（总黄酮含量测定）3.PerkinElmerNexION350DICP-MS（痕量金属元素检测）4.SOTAXAT7smart溶出仪（多介质溶出曲线绘制）5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱（菌落总数培养）6.MettlerToledoXPR205DR超微量天平（精密称量）7.SartoriusMA35水分测定仪（干燥失重测试）8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（粉末粒径分布）9.Agilent7890B气相色谱仪（有机溶剂残留分析）10.ZwickRoellBT1-FR0.5TN崩解仪（胶囊崩解时限测定）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。