检测项目

1.超声成像厚度测量：B型超声测量跟腱横径≥7mm为异常阈值2.血流信号分级：多普勒超声评估血流信号0-3级分级系统3.MRIT2弛豫时间：T2值＞55ms提示组织水肿4.单足提踵测试：最大负重值＜1.5倍体重为功能异常5.血清IL-6浓度：ELISA法测定＞5.6pg/ml为阳性界值

检测范围

1.运动医学护具：踝关节固定支具抗扭刚度≥8Nm/deg2.康复训练器械：等速肌力仪角速度范围0-300/s3.生物材料移植物：胶原纤维直径30-50μm人工肌腱4.冲击波治疗仪：聚焦式压力波能量密度0.10-0.25mJ/mm5.运动鞋中底材料：能量回馈率≥65%的EVA复合材料

检测方法

1.ASTMF2721-09跟腱修复材料抗拉强度测试规程2.ISO22675:2016矫形外科植入物动态疲劳试验方法3.GB/T16886.6-2022医疗器械生物学评价第6部分：植入后反应4.ISO13485:2016医疗器械质量管理体系应用指南5.GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求

检测设备

1.GELogiqE10超声系统：配备12L-RS线阵探头(5-18MHz)2.SiemensMagnetomVida3TMRI：配置Tim4G线圈系统3.Instron5967双柱试验机：最大载荷50kN精度0.5%4.BertecFP6090测力台：采样频率2000Hz三维力测量5.NoraxonUltiumEMG：16通道表面肌电采集系统6.BiodexSystem4Pro：等速肌力测试角速度600/s7.ViconVerov2.3：红外运动捕捉系统精度0.1mm8.RocheCobase801：电化学发光免疫分析仪CV＜3%9.DatalogicWB4500：无线足底压力分布测量系统10.ZimmerOligoHIT：体外冲击波治疗设备频率1-21Hz

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。