检测项目

1.密封性测试：压力范围0-50kPa保压测试，泄漏量≤0.1mL/min2.抗压强度：静态负载≥200N持续60秒无破裂3.拉伸性能：连接管断裂强力≥15N（ASTMD882）4.耐化学性：接触生理盐水/血液替代液72小时无溶出物5.微生物阻隔：细菌过滤效率≥99.9%（ISO22609）6.流量精度：重力引流模式下误差≤10%（GB/T1962.1）

检测范围

1.PVC材质引流袋（容量50-2000mL）2.硅胶防逆流引流装置3.TPU材质负压引流系统4.含抗菌涂层的多腔引流袋5.可重复灭菌的橡胶引流容器6.带计量刻度的透明引流袋

检测方法

1.ASTMF2054-13密封完整性测试法2.ISO8536-4:2016重力输液系统专用要求3.GB/T15812.1-2020非血管导管物理性能试验4.YY/T0466.1-2016医疗器械生物学评价5.ISO10993-5:2009体外细胞毒性试验6.GB/T14233.1-2022化学分析方法

检测设备

1.MTSC43.504万能材料试验机（拉伸/压缩测试）2.PTIVeriPac465微泄漏检测仪（真空衰减法）3.SartoriusBP211D精密天平（溶出物称量）4.ThermoScientific1300系列生物安全柜（微生物实验）5.Instron5943双柱测试系统（爆破压力试验）6.Agilent1260HPLC高效液相色谱仪（化学分析）7.BinderKBF720恒温恒湿箱（加速老化试验）8.LabthinkMFY-01密封强度测试仪（热封性能）9.SterisAmscoCentury蒸汽灭菌器（重复灭菌验证）10.KeyenceVHX-7000数码显微镜（表面缺陷分析）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。