检测项目

1.主成分含量测定：采用HPLC法测定硝酸咪康唑含量（范围98.0%-102.0%）2.pH值测定：电极法测量溶液酸碱度（控制范围4.0-6.0）3.密度测定：比重瓶法测定20℃密度值（标准范围1.10-1.25g/cm）4.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL5.有关物质分析：HPLC法检测单杂≤0.5%、总杂≤1.0%6.装量差异：注射级溶液装量误差≤3%7.紫外吸收度：280nm波长处吸光度≤0.05

检测范围

1.外用抗真菌溶液剂（2%硝酸咪康唑洗剂）2.妇科栓剂基质溶液3.复方皮肤软膏原料液4.医疗器械消毒液中间体5.兽用抗菌制剂母液6.化妆品防腐添加溶液

检测方法

1.HPLC法：USP-NF<621>色谱系统适用性试验/ChP2020通则05122.pH测定：GB/T9724-2007化学试剂pH值测定通则3.微生物检验：ISO11737-1:2018灭菌医疗器械微生物方法4.密度测试：ASTMD4052-22数字密度计标准试验方法5.紫外分光光度法：GB/T9721-2006化学试剂分子吸收分光光度法6.稳定性试验：ICHQ1A(R2)新原料药稳定性试验指导原则

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（配备DAD检测器）2.MettlerToledoSevenExcellenceS400pH计（精度0.01）3.AntonPaarDMA4501M数字密度计（温控0.01℃）4.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（带宽1nm）5.SartoriusCPA225D分析天平（精度0.01mg）6.MerckMilliflexQuantum微生物快速检测系统7.ThermoScientificHeratherm高级烘箱（温度均匀性1℃）8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜（ClassA2型）9.EppendorfCentrifuge5920R高速离心机（最大转速20,000rpm）10.VWRSymphony水浴振荡器（温控范围20-100℃）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。