检测项目

1.活性成分含量测定：珍珠母酸≥1.2mg/g，诃子鞣质≥3.5%2.重金属残留检测：铅≤5.0mg/kg，镉≤0.3mg/kg3.微生物限度检查：总需氧菌数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g4.水分含量测定：水分≤9.0%（105℃恒重法）5.溶出度测试：45min累积溶出率≥75%

检测范围

1.原料药材：珍珠母、诃子、西红花等25味药材基源鉴定2.中间产品：提取物浸膏的相对密度（1.25-1.35）3.成品药片：片重差异7.5%，崩解时限≤30min4.包装材料：铝塑泡罩密封性（氦检漏率≤0.5%）5.辅料添加剂：硬脂酸镁纯度≥98%，二氧化硅粒径D90≤50μm

检测方法

1.HPLC法（GB/T22250-2020）：采用C18色谱柱测定西红花苷含量2.ICP-MS法（GB5009.268-2016）：动态反应池模式测定砷汞铅镉3.微生物培养法（ISO11737-1:2018）：薄膜过滤法处理抑菌性样品4.红外光谱法（GB/T6040-2019）：特征峰比对鉴别珍珠母真伪5.溶出度测定法（ChP2020通则0931）：桨法50rpm模拟胃肠环境

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ChemStation工作站2.PerkinElmerNexION2000电感耦合等离子体质谱仪：标配三锥接口及碰撞反应池3.MettlerToledoXPR206DR超微量天平：量程0.01mg-22g，重复性0.002mg4.SartoriusMBF-240微生物培养系统：三级生物安全柜与恒温培养箱联用5.SotaxAT7Smart溶出度仪：8杯位设计支持自动取样与在线过滤6.BrukerTENSORII傅里叶红外光谱仪：DLATGS检测器覆盖7800-350cm⁻波段7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：双光束系统支持药典全波长扫描8.Metrohm859Titrotherm全自动水分仪：库仑法检测下限达10μgH₂O9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：湿法测量范围0.01-3500μm10.ThermoScientificHeratherm烘箱：强制对流模式控温精度0.5℃

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。