检测项目

1.硫酸软骨素含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量（参数：含量≥90%）2.水分含量测试：卡尔费休法测定游离水（参数：≤8.0%）3.重金属残留分析：原子吸收法检测铅（≤0.5ppm）、镉（≤0.2ppm）、汞（≤0.1ppm）4.微生物限度检查：菌落总数（≤1000CFU/g）、大肠菌群（不得检出）5.崩解时限测试：模拟胃液环境37℃1℃下崩解时间（≤30分钟）

检测范围

1.牛/猪/鸡软骨提取的硫酸软骨素原料2.片剂/胶囊/粉剂等不同剂型成品3.添加氨基葡萄糖的复合配方产品4.肠溶包衣与非包衣制剂5.进口与国产注册备案产品

检测方法

1.硫酸软骨素含量：《中国药典》2020版四部通则0512高效液相色谱法2.重金属残留：GB5009.12-2017食品中铅的测定石墨炉原子吸收光谱法3.微生物检验：GB4789.2-2016食品安全国家标准菌落总数测定4.崩解时限：ISO13781:2017外科植入物用聚(L-丙交酯)体外降解试验方法5.水分测定：ASTME2945-14StandardTestMethodsforWaterDetermination

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：用于成分定量分析（精度0.05%）2.MettlerToledoXPR206水分测定仪：最小称量值0.1mg3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：检出限达ppb级4.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温控精度0.5℃5.ERWEKAZT72智能崩解仪：6通道同步测试系统6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-900nm7.SartoriusCPA225D电子天平：最大量程220g/0.01mg精度8.BinderKB115生化培养箱：温度均匀性1℃9.MilliporeMilli-Q纯水系统：产水电阻率18.2MΩcm10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：HEPA过滤效率99.99%

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。