检测项目

1.人参皂苷Rg1、Re、Rb1含量测定：采用HPLC法测定总皂苷含量≥1.2mg/g（以干燥品计）2.黄芪甲苷含量测定：UV-Vis法控制含量≥0.08%3.水分含量：干燥失重法测定≤8.0%4.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g5.重金属残留：铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2.0mg/kg

检测范围

1.原料药材：人参（Panaxginseng）饮片、黄芪（Astragalusmembranaceus）饮片2.辅料成分：蔗糖、硬脂酸镁、羟丙基纤维素3.中间产品：浸膏粉、制粒半成品4.成品制剂：参芪咀嚼片（规格0.5g/片）5.包装材料：铝塑泡罩（PVC/PVDC复合膜）、双铝箔复合袋

检测方法

1.有效成分测定：ChP2020通则0512高效液相色谱法2.重金属检测：GB5009.12-2017石墨炉原子吸收光谱法3.微生物检验：GB4789.2-2016平板计数法4.崩解时限测试：ChP2020通则0921智能崩解仪法（37℃1℃纯水介质）5.黄曲霉毒素B1筛查：GB5009.22-2016免疫亲和柱净化-荧光光度法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：配置横向加热石墨炉及AS900自动进样器3.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：量程0.001-100g/0.001g精度4.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度范围0-65℃0.5℃5.SotaxCE7智能崩解仪：6杯位设计符合ChP/EP/USP标准6.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：波长范围190-900nm7.SartoriusCPA225D分析天平：最大称量220g/0.01mg精度8.BioTekSynergyH1酶标仪：支持荧光/化学发光/紫外可见多模式检测9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ClassIIA2型30%排风设计10.IULEasyCut手动切片机：用于包材密封性测试样品制备

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。