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层析检测

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文章概述:检测项目1.分离度(Resolution):要求≥1.5(USP<621>),评价相邻组分分离程度2.保留时间(RetentionTime):偏差≤2%(EP2.2.46)3.理论塔板数(PlateCount):≥2000/柱(ChP2020)4.拖尾因子(TailingFactor):0.9-1.5(ICHQ2)5.定量限(LOQ):≤10%目标物浓度(GB/T27417)6.系统适用性:RSD≤2.0%(ASTME685)检测范围1.生物制药:单克隆抗体纯度(SEC-HPLC)、疫苗佐剂残

检测项目

1.分离度(Resolution):要求≥1.5(USP<621>),评价相邻组分分离程度2.保留时间(RetentionTime):偏差≤2%(EP2.2.46)3.理论塔板数(PlateCount):≥2000/柱(ChP2020)4.拖尾因子(TailingFactor):0.9-1.5(ICHQ2)5.定量限(LOQ):≤10%目标物浓度(GB/T27417)6.系统适用性:RSD≤2.0%(ASTME685)

检测范围

1.生物制药:单克隆抗体纯度(SEC-HPLC)、疫苗佐剂残留(IEC)2.高分子材料:聚合物分子量分布(GPC)、增塑剂迁移量(RP-HPLC)3.食品添加剂:防腐剂苯甲酸含量(HPLC-UV)、甜味剂阿斯巴甜测定(UPLC-MS/MS)4.环境污染物:多环芳烃PAHs分离(GCGC-TOFMS)、农药残留筛查(LC-QqQ)5.精细化工:手性化合物对映体比例(ChiralHPLC)、催化剂金属杂质(IC-ICPMS)

检测方法

1.ASTME682:气相色谱法系统适应性验证规程2.ISO10927:塑料-基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱法3.GB/T30433:液相色谱仪检定规程4.USP<621>:色谱法系统适用性通用章节5.EP2.2.29:薄层色谱法鉴别试验要求6.GB/T37272-2018:超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱质谱联用方法通则

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC:四元泵系统,配备DAD检测器(190-950nm)2.WatersACQUITYUPLCH-Class:超高压液相色谱系统(压力1035bar)3.ShimadzuGC-2030:带FID/ECD双检测器气相色谱仪4.ThermoVanquishHorizonUHPLC:兼容150mm2.1mm,1.7μm色谱柱5.MalvernOMNISECGPC/SEC:多角度光散射+粘度计联用系统6.DionexICS-6000离子色谱仪:电导检测器量程0-15000μS/cm7.BrukertimsTOFPro2:捕获离子淌度四极杆飞行时间质谱8.JEOLJMS-T200GCAccuTOFGC-Alpha:高分辨气相色谱质谱联用仪9.HitachiChromaster5000:快速液相色谱系统(3μm柱温箱控温范围4-80℃)10.PerkinElmerFlexarFX-15UHPLC:四通道在线脱气机+柱后衍生模块

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

层析检测
中析研究所

北京中科光析科学技术研究所(简称中析研究所),隶属于北京前沿科学技术研究院,为集体所有制单位,是以科研检测为主的科学技术研究机构。中析研究所坚持基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合,发展为以“任务带学科”为主要特色的综合性研究所。经国家有关部门批准,成为第三方分析测试技术服务单位,旗下实验室机构获得CMA资质认证。开展了研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等服务,为科技型企业创新提供公共服务。本所得到政府创新基金的支持,被评为国家高新技术企业。

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