检测项目

1.异物尺寸测定：测量范围0.5-10mm，分辨率0.01mm（符合GB/T16886.19-2011）

2.密度对比度分析：采用双能X射线系统（阈值≤0.1g/cm差异可识别）

3.形状特征建模：三维重建精度达97%（基于ISO13485:2016第7.5.2条款）

4.位置定位精度：CT断层扫描定位误差0.15mm（ASTMF3060-19标准）

5.材质识别准确率：光谱分析法鉴别金属/塑料/生物组织的准确度≥99.5%

检测范围

1.食品类异物：坚果碎粒（粒径≥2mm）、金属屑（Fe/Cu/Al系）

2.玩具小零件：符合GB6675.2-2014的Φ31.7mm测试筒通不过部件

3.医疗耗材：导管残留物（硅胶/乳胶碎片）、缝合线断头

4.工业材料：橡胶密封件脱落物（硬度30-90ShoreA）

5.药品杂质：片剂崩解异常形成的胶状团聚物

检测方法

1.X射线成像法：执行ASTMF2847-17标准（管电压40-120kV可调）

2.CT断层扫描：依据ISO15708-4:2021（层厚0.625mm）

3.磁感应检测：按GB/T34370.5-2017进行铁磁性物质筛查

4.超声谐波分析：遵循YY/T1778.1-2021（探头频率5-12MHz）

5.内窥镜直视法：采用GB9706.19-2020照明强度标准（≥2000lux）

检测设备

1.GEInnova3100-IQ数字减影血管造影机（DSA模式空间分辨率4lp/mm）

2.OlympusEVISLUCERAELITE内窥镜系统（HDTV成像+NBI窄带成像）

3.SiemensSomatomDrive双源CT（77ms瞬时冻结技术）

4.ThermoScientificDXR3显微拉曼光谱仪（激光波长532nm/785nm可选）

5.HitachiEA1250CDDX射线异物检测机（输送带速度0-30m/min可调）

6.BrukerSkyScan1276micro-CT（体素尺寸0.5μm）

7.KeyenceVHX-7000数字显微镜（5000倍景深合成功能）

8.MettlerToledoSafelineX39X光机（双能成像+AI自动识别）

9.ZEISSAxioImager.M2m病理分析系统（多光谱成像模块）

10.PerkinElmerSpectrumTwoFTIR红外光谱仪（波数范围7800-350cm⁻）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。