检测项目

降解动力学检测：

• 质量损失率：[%/周]（计算周期≤28天），半衰期：[天]（参照ISO10993-13）
• 降解速率常数：[h⁻¹]（线性拟合R²≥0.95），溶解速率：[mg/cm²/day]

• 压缩强度：[MPa]（初始值≥100MPa），弹性模量衰减：[%]（每周变化率）
• 硬度变化：维氏硬度[HV]（下降值≥10%），断裂韧性：[MPa·m¹/²]

• 粗糙度变化：[Ra/μm]（增量≤0.5），接触角：[°]（亲水性评估）
• 孔隙率影响：[%]（孔径分布0.1-500μm），比表面积：[m²/g]

• 钙磷摩尔比：[Ca/P]（偏差±0.1），离子释放量：[mg/L]（Ca²⁺、PO₄³⁻）
• 杂质含量：[wt%]（Al≤0.05%，Si≤0.1%）

• pH值波动：[±ΔpH]（缓冲能力评估），金属离子浓度：[ppb]（Zn²⁺、Mg²⁺）
• 释放动力学：[μg/day]（拟合一级方程）

• 沉淀物成分：[XRD相分析]，结晶度：[%]（半定量）
• 有机物残留：[wt%]（FTIR检测）

• 分解温度：[°C]（TGA失重5%点），热膨胀系数：[10⁻⁶/K]
• 相变行为：[DSC峰值]（β-TCP→α-TCP转化）

• 细胞毒性：[%存活率]（≥70%），炎症因子释放：[pg/mL]
• 降解产物毒性：[LD₅₀]（参照ISO10993-5）

• 体积收缩率：[%]（每周测量），裂缝密度：[条/mm²]
• 界面结合强度：[MPa]（涂层陶瓷）

• 温度影响：[°C梯度]（25-37°C），流体流速：[mL/min]（模拟循环）
• 光照效应：[lux]（UV加速降解）

检测范围

1.羟基磷灰石（HA）：高结晶度材料，重点检测溶解速率缓慢性及钙磷比稳定性（Ca/P=1.67）

2.β-磷酸三钙（β-TCP）：快速降解型陶瓷，侧重质量损失率动态监测与再沉积现象

3.双相钙磷陶瓷：HA/β-TCP复合材料比例（如60/40），检测降解协同效应及力学退化梯度

4.硅基生物陶瓷：硅酸钙类材料，关注硅离子释放浓度（Si⁴⁺≤50ppm）及表面硅层形成

5.镁基陶瓷：含镁氧化物，重点评估pH缓冲能力（维持7.0-7.8）及镁离子缓释曲线

6.锌掺杂陶瓷：掺杂量0.5-2wt%，检测锌离子抗菌释放（Zn²⁺≤5mg/L）与降解加速率

7.多孔陶瓷：孔隙率30-70%，侧重孔径分布（50-300μm）对降解速率的倍增效应

8.涂层陶瓷：基体金属界面，重点分析结合强度退化（下降率≤20%/月）及局部腐蚀

9.纳米陶瓷：粒径≤100nm，检测尺寸依赖性降解动力学及比表面积影响

10.聚合物复合材料：PLGA基体，聚焦聚合物降解协同性（酯键水解率）及力学失效模式

检测方法

国际标准：

• ISO10993-13降解产物定性与定量测试
• ISO13779-3羟基磷灰石溶解率测定
• ISO6474-1植入陶瓷降解试验
• ASTMF1635体内模拟降解方法

• GB/T16886.13医疗器械生物学评价降解
• GB/T39694生物陶瓷体外降解试验
• GB/T23296.1陶瓷材料离子释放检测
• GB/T20307多孔陶瓷性能测试

检测设备

1.电子分析天平：XPR204（精度0.01mg，量程220g）

2.万能材料试验机：AGS-X（载荷范围0.1-300kN，分辨率0.01N）

3.扫描电子显微镜：SU8010（分辨率1.0nm，放大倍率20-800,000×）

4.pH/离子计：FE28（精度±0.01，温度补偿0-100°C）

5.ICP-OES光谱仪：iCAPPRO（检测限0.1ppb，波长范围165-900nm）

6.X射线衍射仪：D8ADVANCE（角度分辨率0.0001°，2θ范围5-140°）

7.FTIR光谱仪：NicoletiS50（波数范围4000-400cm⁻¹，分辨率0.4cm⁻¹）

8.恒温振荡培养箱：TS-100（温度精度±0.2°C，转速10-300rpm）

9.离子色谱仪：ICS-600（流速精度0.001mL/min，检出限0.01ppm）

10.纳米压痕仪：G200（载荷分辨率0.1μN，深度分辨率0.01nm）

11.BET比表面积分析仪：TriStarIIPlus（孔径范围0.35-500nm，真空度10⁻³Pa）

12.热重分析仪：TGA8000（温度范围RT-1000°C，升温速率0.1-100°C/min）

13.紫外可见分光光度计：Lambda950（波长范围190-3300nm，带宽0.05nm）

14.细胞培养系统：Heracell150i（CO₂控制精度±0.1%，湿度≥95%）

15.高速离心机：Centrifuge5424R（转速范围100-15000rpm，加速度100,000×g）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。