检测项目

生物活性成分检测：

• 多肽含量测定：浓度范围（0.1-10mg/g，参照ISO21572）
• 生长因子分析：EGF浓度（≥5ng/mL）、VEGF水平（≥3ng/mL）
• 多糖含量检测：纯度（≥95%，GB/T5009.8）

细胞功能检测：

• 细胞增殖率测试：增殖指数（≥120%，参照ISO10993-5）
• 细胞存活率评估：LD50值（≥100μg/mL）
• 迁移能力分析：伤口愈合率（≥80%/24h）

组织再生指标检测：

• 胶原蛋白合成量：含量（≥50μg/mL，GB/T20388）
• 血管新生指数：密度（≥15个/视野）
• 上皮再生速率：时间（≤7天）

抗氧化能力评估：

• SOD活性检测：酶活性（≥100U/mg）
• MDA含量测定：氧化损伤指标（≤2nmol/mg）
• 总抗氧化能力：FRAP值（≥200μmol/L）

炎症因子分析：

• IL-6浓度检测：水平（≤20pg/mL，参照ISO17025）
• TNF-α水平测定：含量（≤15pg/mL）
• CRP表达量：变化率（≤10%）

基因表达检测：

• VEGFmRNA水平：表达量（≥2foldchange）
• TGF-β1基因分析：激活度（≥1.5fold）
• CollagenI表达：上调率（≥30%）

蛋白质组学分析：

• 差异蛋白鉴定：丰度变化（≥1.2倍）
• 信号通路激活：磷酸化水平（≥50%）
• 生物标志物筛查：特异性（≥90%）

动物模型评估：

• 伤口愈合率测试：面积缩小（≥70%/7天，参照GB/T16886）
• 组织修复时间测定：周期（≤14天）
• 疤痕形成指数：厚度（≤1mm）

安全性检测：

• 细胞毒性试验：IC50值（≥50μg/mL）
• 致突变性评估：Ames试验阴性
• 过敏原筛查：反应率（≤0.1%）

物理性质检测：

• 溶解度测定：水溶性（≥10mg/mL）
• 稳定性分析：保质期（≥24月）
• 颗粒度分布：直径（1-10μm）

检测范围

1.鹿茸粉末：涵盖生鲜或干燥样品，检测重点为多肽和生长因子含量及纯度分析。

2.鹿茸水提物：包括水溶性提取物，检测重点为生物活性成分浓度和抗氧化能力评估。

3.鹿茸醇提物：涉及乙醇或甲醇提取物，检测重点为脂溶性成分如甾醇类及细胞毒性测试。

4.鹿茸胶囊制剂：成品口服制剂，检测重点为稳定性、溶解度和体内修复效果验证。

5.鹿茸外用膏剂：局部应用产品，检测重点为皮肤渗透率、炎症因子水平和伤口愈合评估。

6.细胞培养基添加物：用于体外实验，检测重点为细胞增殖率、迁移能力和基因表达变化。

7.动物实验模型样品：如大鼠伤口模型，检测重点为组织再生速率、血管新生和疤痕形成指数。

8.生物材料复合物：鹿茸-胶原支架等，检测重点为协同修复作用、机械强度和降解时间。

9.传统中药配方：含鹿茸的复方制剂，检测重点为成分互作、安全性和整体修复效能。

10.食品添加剂：功能性食品成分，检测重点为营养保留率、抗氧化能力和长期稳定性。

检测方法

国际标准：

• ISO10993-5:2021医疗器械生物学评价细胞毒性试验
• ISO21572:2019食品中蛋白质检测方法
• ISO17025:2017测试和校准实验室能力通用要求
• ISO10993-10:2021刺激与皮肤致敏试验
• ISO16640:2021抗氧化活性测定FRAP法

国家标准：

• GB/T5009.8-2021食品中多糖测定
• GB/T20388-2021胶原蛋白含量检测
• GB/T16886.5-2023医疗器械生物学评价细胞毒性试验
• GB/T5009.3-2021食品中水分测定
• GB/T16886.10-2023致敏反应试验

（方法差异说明：例如ISO10993-5细胞毒性试验采用直接接触法，而GB/T16886.5优先使用浸提液法；ISO21572蛋白质检测要求样品前处理更严格，GB/T5009.8多糖测定侧重酸水解步骤差异）

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260型（检测限0.1μg/mL，流速范围0.1-5mL/min）

2.流式细胞仪：BDFACSCalibur型（检测通道4个，荧光灵敏度≤100MESF）

3.实时荧光定量PCR仪：Bio-RadCFX96型（温度精度±0.1°C，动态范围10^7）

4.酶标仪：ThermoMultiskanGO型（波长范围340-850nm，精度±1%）

5.倒置显微镜：OlympusIX73型（放大倍数40-400X，分辨率0.2μm）

6.紫外分光光度计：ShimadzuUV-2600型（波长范围190-1100nm，带宽1nm）

7.动物行为分析系统：NoldusEthoVisionXT型（追踪精度0.1mm，采样率25fps）

8.细胞培养箱：ThermoHeracell150i型（温度控制37±0.5°C，CO2浓度5%）

9.离心机：Eppendorf5424R型（转速范围100-15000rpm，容量24×1.5mL）

10.超低温冰箱：ThermoForma900型（温度-80°C，容积900L）

11.组织切片机：LeicaRM2235型（切片厚度1-100μm，精度±1μm）

12.电化学工作站：CHI660E型（电位范围±10V，电流分辨率1pA）

13.纳米粒度分析仪：MalvernZetasizerNano型（粒径范围0.3nm-10μm，精度±0.1nm）

14.恒温摇床：InforsHTMultitron型（转速30-300rpm，温度范围4-60°C）

15.凝胶成像系统：Bio-RadChemiDocMP型（分辨率4.2MP，动态范围4.8OD）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。