检测项目

1.基因突变试验：细菌回复突变试验、哺乳动物细胞基因突变试验、转基因动物突变检测等，评估点突变和框架移位突变。

2.染色体畸变试验：体外染色体畸变分析、体内骨髓细胞染色体畸变检测、淋巴细胞染色体畸变评估等，观察染色体结构和数目异常。

3.微核试验：体外微核形成检测、体内外周血微核试验、骨髓微核评估等，监测染色体断裂或纺锤体功能异常。

4.DNA损伤检测：单细胞凝胶电泳试验、彗星试验、DNA加合物分析等，评估DNA链断裂和氧化损伤。

5.细胞毒性评估：细胞存活率测定、克隆形成试验、细胞增殖抑制分析等，确定测试物质对细胞生长的影响。

6.姊妹染色单体交换试验：体外姊妹染色单体交换分析、体内交换频率检测等，评估DNA重组和修复机制。

7.程序外DNA合成试验：肝细胞程序外DNA合成检测、成纤维细胞程序外DNA合成评估等，监测DNA修复活性。

8.转基因 rodent 体细胞和生殖细胞突变试验：转基因小鼠突变检测、大鼠生殖细胞突变分析等，评估特定基因座突变频率。

9.精子形态异常试验：啮齿类动物精子形态学评估、精子头部畸形检测等，观察生殖细胞遗传损伤。

10.体内肝细胞Unscheduled DNA 合成试验：肝细胞程序外DNA合成检测、修复合成分析等，评估组织特异性DNA损伤。

11.哺乳动物红细胞微核试验：外周血红细胞微核检测、骨髓红细胞微核评估等，监测造血系统遗传毒性。

12.体外哺乳动物细胞染色体畸变试验：中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变分析、人类淋巴细胞染色体畸变检测等，评估细胞水平染色体损伤。

13.细菌回复突变试验：沙门氏菌回复突变检测、大肠杆菌回复突变分析等，使用特定菌株评估致突变性。

14.体外微核试验：人类淋巴细胞微核形成检测、细胞系微核评估等，结合细胞分裂抑制剂进行。

15.彗星试验：单细胞凝胶电泳分析、DNA迁移长度测量等，定量评估DNA损伤程度。

检测范围

1.新药研发：化学药物、生物制剂、中药复方等临床前安全性评价；用于申报注册和上市后监测。

2.化学品安全性评估：工业化学品、农药、染料等环境污染物；评估职业暴露和生态风险。

3.化妆品成分：防腐剂、防晒剂、色素等化妆品原料；确保消费者使用安全。

4.食品添加剂：防腐剂、甜味剂、着色剂等食品成分；用于食品安全监管和标签声明。

5.医疗器械材料：聚合物、金属、陶瓷等医疗器械组件；评估长期植入生物相容性。

6.环境污染物：空气颗粒物、水体重金属、土壤有机污染物等；监测环境污染遗传风险。

7.消费品材料：塑料制品、纺织品、玩具等日常用品；确保产品无毒无害。

8.辐射暴露评估：电离辐射、紫外线、电磁场等物理因素；用于职业健康和公共安全。

9.生物技术产品：基因治疗载体、细胞治疗产品、重组蛋白等；评估遗传稳定性。

10.药物代谢产物：药物体内代谢物、活性代谢产物等；研究代谢活化致突变性。

11.工业废物：废水、废气、固体废物等工业排放物；用于环境监测和治理。

12.天然产物提取物：植物提取物、海洋生物成分、微生物代谢物等；评估传统药物和保健品安全性。

13.纳米材料：金属纳米颗粒、碳纳米管、聚合物纳米粒子等；研究纳米尺度遗传毒性。

14.农药残留：农作物农药残留、环境农药降解产物等；用于食品安全和生态评估。

15.饮用水处理副产物：氯化副产物、臭氧副产物等水处理化学物；确保饮用水质量。

检测标准

国际标准：

OECD471、OECD473、OECD474、OECD475、OECD476、OECD477、OECD478、OECD479、OECD480、OECD481、OECD482、OECD483、OECD484、OECD485、ISO10993-3

国家标准：

GB/T16886.3、GB/T15670、GB/T27824、GB/T27825、GB/T27826、GB/T27827、GB/T27828、GB/T27829、GB/T27830、GB/T27831、GB/T27832、GB/T27833、GB/T27834、GB/T27835、GB/T27836

检测设备

1.流式细胞仪：细胞周期分析、DNA含量测定、凋亡检测等，用于高通量细胞遗传毒性评估。

2.显微镜：染色体畸变观察、微核计数、细胞形态学分析等，配备图像分析系统。

3.聚合酶链式反应仪：基因突变检测、DNA片段扩增、序列分析等，用于分子水平遗传毒性研究。

4.凝胶成像系统：彗星试验图像捕获、DNA迁移分析、定量评估等，结合软件进行数据处理。

5.细胞培养箱：提供恒温恒湿环境，用于体外细胞培养和试验处理。

6.高速离心机：细胞分离、DNA提取、样品制备等，确保实验材料纯净。

7.酶标仪：细胞毒性测定、代谢活性检测、颜色反应读数等，用于高通量筛选。

8.液相色谱-质谱联用仪：DNA加合物分析、代谢产物鉴定、化学物质定量等，提供高灵敏度检测。

9.紫外可见分光光度计：DNA浓度测定、样品纯度评估、吸收光谱分析等，确保实验准确性。

10.自动化样品处理系统：高通量样品分配、试剂添加、混合操作等，提高实验效率和重复性。

11.电泳设备：DNA片段分离、彗星试验运行、凝胶制备等，用于遗传损伤可视化。

12.生物安全柜：提供无菌操作环境，用于细胞培养和生物样品处理。

13.细胞计数仪：细胞浓度测定、存活率评估、样品标准化等，确保实验一致性。

14.恒温水浴锅：温度控制、样品孵育、反应进行等，用于特定试验条件。

15.数据采集与分析软件：图像处理、统计计算、报告生成等，整合实验数据并输出结果。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。