检测项目
1.总IgE抗体定量检测：采用化学发光法测定血清总IgE浓度范围（2-5000IU/mL），分辨率达0.1IU/mL
2.特异性IgE抗体筛查：覆盖90种常见过敏原（如尘螨D1/D2、花粉Phlp1/Betv1），灵敏度阈值0.35kUA/L
3.皮肤点刺试验：使用标准化变应原提取物（浓度1:10-1:100w/v），阳性判定基准为风团直径≥3mm
4.斑贴试验：包含30种基础致敏物质（镍、香料混合物等），48/72小时双时相观察
5.食物激发试验：双盲安慰剂对照法，剂量递增梯度为0.1g-8g（间隔20分钟）
检测范围
1.食品类：乳制品（β-乳球蛋白）、坚果类（Arah1/Arah2）、麸质蛋白（α-麦醇溶蛋白）
2.药品类：β-内酰胺类抗生素（青霉噻唑酰聚赖氨酸）、非甾体抗炎药（阿司匹林代谢物）
3.化妆品：防腐剂（甲基异噻唑啉酮）、香料（肉桂醛/香叶醇）、染发剂（对苯二胺）
4.纺织品：甲醛释放量（限值≤75mg/kg）、偶氮染料（24种禁用芳香胺）
5.环境类：屋尘螨Derp1/f1浓度（ELISA法≥2μg/g判定阳性）、宠物皮屑Feld1/Canf1
检测方法
ISO10993-10:2021医疗器械致敏性评价体外淋巴细胞转化试验
ASTMF720-2018动物皮肤刺激试验标准化操作程序
GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验
GB/T14233.3-2022医用输液器具可沥滤物致敏性评价方法
检测设备
1.Phadia2500全自动免疫分析仪：荧光酶联免疫法测定特异性IgE抗体，通量200测试/小时
2.ALK-Abell皮肤点刺试验工具包：含标准化不锈钢刺针（长度1mm）及阳性对照液（组胺10mg/mL）
3.SiemensImmulite2000XPi化学发光分析仪：总IgE检测线性范围1.2-5000IU/mL
4.MartiTekEPI-MODEL体外皮肤模型：用于OECD439替代动物试验的3D表皮模型
5.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪：波长范围340-850nm，支持ELISA法斑贴试验结果判读
6.Delfia1235时间分辨荧光分析仪：TRFIA技术检测食物特异性IgG4抗体
7.SmartPrick自动点刺装置：压力恒定在7N/cm的标准化皮肤刺激设备
8.BiomericaFASTAllergy系统：微流控芯片同步检测112种食物过敏原IgE抗体
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
