检测项目
1.血清GH浓度测定：定量范围0.05-50ng/mL，灵敏度≤0.02ng/mL2.重组GH生物活性检测：ED50值测定精度15%3.多聚体含量分析：SEC-HPLC法分辨率≥1.54.宿主蛋白残留量：ELISA法检测限≤1ppm5.等电点测定：IEF电泳法分辨率0.1pI
检测范围
1.哺乳动物血清/血浆样本2.重组人生长激素注射液3.细胞培养上清液4.垂体前叶提取物5.转基因动物组织匀浆液
检测方法
1.ISO15197:2013体外诊断试剂性能验证2.GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价3.ASTME3066-18化学发光免疫分析标准4.EP2.7.24欧洲药典生物活性测定法5.GB/T34820-2017重组蛋白纯度分析规程
检测设备
1.ThermoFisherMultiskanSkyHigh酶标仪：波长范围340-850nm2.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备SEC色谱柱3.BeckmanCoulterPA800Plus毛细管电泳仪：等电聚焦模式4.PerkinElmerChemiDocMP成像系统：化学发光检测5.WatersXevoTQ-S质谱仪：MRM定量模式6.MalvernZetasizerPro纳米粒度仪：动态光散射技术7.Bio-RadNGCChromatographySystem：AKTA纯化平台8.RocheCobase801全自动免疫分析仪：电化学发光法9.ShimadzuLC-40HPLC系统：反相色谱分析10.EppendorfBioSpectrometerbasic：紫外/可见分光光度计
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
