医用引流袋检测
检测项目
1.密封性测试:压力范围0-50kPa保压测试,泄漏量≤0.1mL/min2.抗压强度:静态负载≥200N持续60秒无破裂3.拉伸性能:连接管断裂强力≥15N(ASTMD882)4.耐化学性:接触生理盐水/血液替代液72小时无溶出物5.微生物阻隔:细菌过滤效率≥99.9%(ISO22609)6.流量精度:重力引流模式下误差≤10%(GB/T1962.1)
检测范围
1.PVC材质引流袋(容量50-2000mL)2.硅胶防逆流引流装置3.TPU材质负压引流系统4.含抗菌涂层的多腔引流袋5.可重复灭菌的橡胶引流容器6.带计量刻度的透明引流袋
检测方法
1.ASTMF2054-13密封完整性测试法2.ISO8536-4:2016重力输液系统专用要求3.GB/T15812.1-2020非血管导管物理性能试验4.YY/T0466.1-2016医疗器械生物学评价5.ISO10993-5:2009体外细胞毒性试验6.GB/T14233.1-2022化学分析方法
检测设备
1.MTSC43.504万能材料试验机(拉伸/压缩测试)2.PTIVeriPac465微泄漏检测仪(真空衰减法)3.SartoriusBP211D精密天平(溶出物称量)4.ThermoScientific1300系列生物安全柜(微生物实验)5.Instron5943双柱测试系统(爆破压力试验)6.Agilent1260HPLC高效液相色谱仪(化学分析)7.BinderKBF720恒温恒湿箱(加速老化试验)8.LabthinkMFY-01密封强度测试仪(热封性能)9.SterisAmscoCentury蒸汽灭菌器(重复灭菌验证)10.KeyenceVHX-7000数码显微镜(表面缺陷分析)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。