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干燥颗粒状制剂检测

检测项目

1.水分含量:卡尔费休法测定(范围0.1%-5.0%,精度0.02%)2.粒度分布:激光衍射法(D10≤50μm,D50=150-500μm,D90≤800μm)3.堆密度:固定体积称重法(典型值0.4-0.8g/cm)4.流动性:休止角测定(标准值≤40,压缩度≤20%)5.微生物限度:需氧菌总数(≤10CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10CFU/g)

检测范围

1.中药颗粒剂(如板蓝根颗粒、感冒清热颗粒)2.化学药缓释颗粒(如奥美拉唑肠溶颗粒)3.食品添加剂颗粒(维生素预混料、调味剂载体)4.兽药颗粒制剂(磺胺类抗菌颗粒)5.工业催化剂载体颗粒(分子筛、硅胶载体)

检测方法

1.GB/T6284-2016《化工产品中水分含量的测定》2.ASTME2651-19《激光衍射法测定粒度的标准指南》3.ISO3923-1:2018《金属粉末堆密度测定》4.USP〈1174〉粉体流动特性评价标准5.GB4789.2-2022《食品微生物学检验菌落总数测定》

检测设备

1.梅特勒HX204卤素水分测定仪(精度0.001g,105℃程序控温)2.马尔文Mastersizer3000激光粒度仪(量程0.01-3500μm)3.ERWEKAGT型振实密度仪(量筒容积250mL,振动频率278次/min)4.Copley科学PTG-S4粉体流动测试仪(休止角测量精度0.5)5.赛默飞ScientificHeratherm微生物培养箱(温控精度0.3℃)6.岛津UV-2600i紫外分光光度计(波长范围190-1400nm)7.SartoriusQuintix224-1CN分析天平(可读性0.1mg)8.安捷伦1260InfinityIIHPLC系统(粒径分析色谱柱)9.BrookfieldDV2T粘度计(转子适配器适用于粉体测试)10.BinderFD系列真空干燥箱(温度均匀性1℃)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

干燥颗粒状制剂检测
其他检测

中析研究所可进行各种检测分析服务,包括不限于:标准试验,非标检测,分析测试,认证设计,产品验收,质量内控,矢量分析,内部控制,司法鉴定等。可出具合法合规、具有公信力的第三方检测报告。