检测项目

1.有效成分含量测定：黄芩苷≥8.0mg/g，穿心莲内酯≥1.5mg/g2.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g3.水分测定：水分含量≤6.0%（烘干法）4.重金属残留：铅≤5mg/kg，镉≤0.3mg/kg5.溶化性检查：颗粒完全溶解时间≤5分钟（80℃热水）

检测范围

1.中药材原料：黄芩、穿心莲、车前草等饮片2.中间产品：提取浓缩液、制粒前混合粉体3.成品冲剂：铝塑复合膜包装的3g/袋规格产品4.包装材料：复合膜阻隔性能与溶出物测试5.储存条件样品：加速稳定性试验（40℃2℃/RH75%5%）样品

检测方法

1.HPLC法测定有效成分（GB/T6041-2020）2.微生物限度检查（中国药典2020版通则1105）3.卡尔费休水分测定法（GB/T6283-2008）4.ICP-MS重金属检测（ISO17294-2:2016）5.溶出度测试（中国药典2020版通则0931）6.包装密封性测试（GB/T15171-1994）7.加速稳定性试验（ICHQ1A(R2)指导原则）

检测设备

1.Agilent1260高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长设定254nm2.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：分辨率0.001%3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限达ppt级4.ThermoScientificHeratherm恒温恒湿箱：温控精度0.5℃5.SartoriusMicrosartATF微生物过滤系统：符合GMP规范6.LabthinkMFY-01密封试验仪：测试范围0-600kPa7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-900nm8.BrookfieldDV2T粘度计：转速范围0.3-100rpm9.CopleyDIS600i溶出度仪：符合中国药典篮法要求10.EppendorfCentrifuge5920R高速离心机：最大转速20,000rpm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。