明珠口服液检测
检测项目
1.pH值测定:控制范围4.0-6.0(25℃1℃)2.重金属总量:铅≤0.5mg/kg、砷≤0.3mg/kg、镉≤0.2mg/kg3.有效成分含量:黄芪甲苷≥1.2mg/mL、枸杞多糖≥8.5mg/mL4.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/mL、霉菌酵母菌≤50CFU/mL5.防腐剂残留:苯甲酸钠≤0.1%、山梨酸钾≤0.05%
检测范围
1.中药材原料:黄芪、枸杞等提取物干燥粉末2.包装材料:口服液玻璃瓶(钠钙玻璃)、丁基橡胶瓶盖3.半成品:浓缩液(相对密度1.10-1.25)、灭菌前中间体4.成品制剂:10mL/支规格口服液的理化与微生物指标5.辅料成分:甜味剂(三氯蔗糖)、稳定剂(黄原胶)
检测方法
1.pH值测定:GB/T9724-2007化学试剂pH值测定通则2.重金属检测:GB5009.12-2017食品中铅的测定(ICP-MS法)3.有效成分分析:ISO20408:2017草药制品-HPLC定量分析方法4.微生物检验:中国药典2020年版四部通则1105/1107非无菌产品微生物限度检查5.防腐剂测定:ASTMD6886-2018液相色谱法测定水性体系中防腐剂
检测设备
1.梅特勒FE28型pH计:分辨率0.001pH,温度补偿范围0-100℃2.安捷伦7900ICP-MS:检出限达ppt级重金属分析仪3.WatersAlliancee2695HPLC系统:配备PDA检测器及Empower工作站4.赛默飞MultiskanSkyHigh酶标仪:微生物快速定量分析设备5.岛津AUW220D电子天平:称量精度0.01mg的精密天平6.Memmert恒温培养箱:温度均匀性0.3℃的微生物培养设备7.Sartorius纯水系统:产水电阻率18.2MΩcm的超纯水制备系统8.博力飞DV2T粘度计:测量范围1-610^7mPas的流变分析仪9.莱伯泰科DigiBlock消解仪:48孔位石墨消解系统(控温精度1℃)10.珀金埃尔merClarus580GC-MS:挥发性物质分析专用气相色谱质谱联用仪
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。