检测项目

1.静态压缩性能：测试极限载荷（≥5000N）、屈服强度（≥300MPa）及位移变形量（精度0.01mm）2.动态疲劳性能：模拟10年生理载荷周期（频率5Hz，循环次数≥500万次），评估裂纹扩展速率3.表面粗糙度：Ra值≤0.8μm（接触面区域），Rz值≤6.3μm（骨整合界面）4.材料成分分析：钛合金中Al（5.5-6.5%）、V（3.5-4.5%）含量偏差≤0.15%5.生物相容性：细胞毒性（≤1级）、致敏反应（无刺激）及溶血率（＜5%）

检测范围

1.钛合金（Ti6Al4VELI）融合器：包括等离子喷涂/3D打印多孔结构2.PEEK复合材料融合器：碳纤维增强型（CFR-PEEK）及纯树脂基体3.可降解镁合金融合器：WE43系合金（Y:3.7-4.3%,RE:2.0-2.5%）4.复合涂层产品：羟基磷灰石（HA）涂层厚度50-200μm5.异形结构产品：楔形/矩形融合器（高度8-16mm）

检测方法

1.ASTMF2077-18：脊柱植入物静态及疲劳测试规程2.ISO12189:2020：椎间融合器轴向压缩与剪切复合载荷试验3.GB/T16886.5-2017：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验4.ASTMF2883-19：多孔金属骨科植入物孔隙率测定（CT扫描法）5.GB/T228.1-2021：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：最大载荷30kN，配备高温体液模拟槽2.MTS858液压伺服疲劳试验机：动态载荷2500N，频率范围0.01-100Hz3.TaylorHobsonFormTalysurfi120粗糙度仪：纵向分辨率0.8nm4.ThermoFisherARLQUANT'XEDX荧光光谱仪：元素分析精度0.01%5.ZEISSXradia520Versa显微CT：空间分辨率0.7μm@4W6.BiotekSynergyH4酶标仪：支持ISO10993-5细胞毒性定量分析7.HitachiSU5000场发射电镜：二次电子分辨率1.0nm@15kV8.NetzschDSC214差示扫描量热仪：温度精度0.1℃9.Agilent7900ICP-MS质谱仪：检出限低至ppt级10.BOSEElectroForce3220动态力学分析仪：轴向扭转复合加载系统

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。