检测项目

1.静态弯曲强度：测试最大载荷≥5000N，挠度变形量≤3mm2.疲劳寿命：循环载荷200-2000N，频率5Hz下≥110^6次循环3.锁定螺钉扭矩保持力：初始预紧扭矩4.5Nm，500次循环后衰减率≤15%4.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（接触面），Rz≤6.3μm（非接触面）5.材料成分分析：Ti6Al4VELI钛合金氧含量≤0.13wt%，316L不锈钢镍含量10-14%6.耐腐蚀性：ASTMF2129标准下击破电位≥600mV（SCE）7.孔径尺寸公差：锁定孔直径偏差0.05mm，螺纹中径误差0.02mm

检测范围

1.纯钛及钛合金接骨板（TiGrade2/TA3、Ti6Al4VELI）2.医用不锈钢接骨板（316L、316LVM）3.钴铬钼合金接骨板（CoCrMo-ASTMF1537）4.PEEK复合材料接骨板（碳纤维增强型）5.3D打印多孔结构接骨板（孔径300-800μm）6.可降解镁合金接骨板（WE43系）

检测方法

1.ASTMF382-17金属骨板静态弯曲测试2.ISO9585:2021外科植入物接骨板动态疲劳试验3.GB/T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材4.ASTMF2503-20医疗设备MRI安全性评估5.YY/T0662-2020金属接骨板轴向加载疲劳试验6.ISO5832-3:2021外科植入物锻造不锈钢标准7.GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（300kN载荷精度0.5%）2.MTSBionix370疲劳试验系统（轴向扭转复合加载）3.BrukerQ4TASMAN火花直读光谱仪（金属元素ppm级分析）4.TaylorHobsonFormTalysurfPGI三维轮廓仪（Ra分辨率0.01nm）5.ZeissAxioImager.M2m金相显微镜（5000倍微观组织观测）6.GamryReference600+电化学工作站（极化曲线扫描速率0.166mV/s）7.KeyenceIM-8000图像尺寸测量仪（亚微米级几何公差检测）8.ThermoScientificARLEQUINOX1000XRD衍射仪（物相分析精度0.01）9.ZwickRoellZHU2.5扭转试验机（最大扭矩250Nm）10.LabcellLF-160恒温恒湿箱（温度范围-70℃~180℃）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。