检测项目

1.含量测定：贝母素甲（≥0.15mg/g）、贝母素乙（≥0.08mg/g）2.水分测定：水分残留量≤9.0%（烘干法）3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g；霉菌/酵母菌≤10CFU/g4.重金属残留：铅≤5mg/kg；砷≤2mg/kg；镉≤0.3mg/kg；汞≤0.2mg/kg5.溶出度测定：45分钟累积溶出率≥75%（pH6.8磷酸盐缓冲液）

检测范围

1.原料药材：贝母、桔梗、甘草等饮片基源鉴定2.中间体：提取物浓缩液、干浸膏粉体3.成品片剂：崩解时限、片重差异、外观完整性4.包装材料：铝塑复合膜密封性、玻璃瓶透光率5.辅料质量：淀粉糊化度、硬脂酸镁纯度≥98%

检测方法

1.HPLC法（ChP2020通则0512）：贝母生物碱定量分析2.GC-MS法（ISO6561-1:2017）：有机溶剂残留检测3.ICP-MS法（GB5009.268-2016）：重金属多元素同步测定4.薄膜过滤法（ChP2020通则1105）：微生物限度检查5.紫外分光光度法（GB/T604-2002）：总黄酮含量测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：成分分离与定量分析2.ThermoScientificISQ7000气相色谱-质谱联用仪：挥发性物质检测3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属痕量分析4.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：特征波长吸光度测定5.MemmertICP800微生物培养箱：恒温菌落培养控制6.SotaxAT7Smart溶出度测试仪：六杯式自动取样系统7.MettlerToledoME204E电子天平：万分之一精度称量8.Milli-QIntegral5超纯水系统：18.2MΩcm实验用水制备

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。