检测项目

1.含量测定：HPLC法测定主成分含量（98.0%-102.0%）2.有关物质：检测单杂（≤0.1%）、总杂（≤0.5%）3.残留溶剂：甲醇（≤3000ppm）、乙酸乙酯（≤5000ppm）4.水分含量：卡尔费休法（≤0.5%）5.重金属残留：铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）

检测范围

1.原料药级碘氨基苯乙哌啶酮2.口服固体制剂（片剂/胶囊）3.注射用无菌粉末4.化工中间体合成产物5.工业废水及环境样本

检测方法

1.HPLC法：中国药典2020年版四部通则05122.GC-FID法：ASTME260-96(2018)3.ICP-MS法：ISO17294-2:20164.紫外分光光度法：GB/T9721-20065.离子色谱法：GB/T5750.8-2006

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（含量测定）2.ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪（残留溶剂分析）3.Metrohm899CoulometricKarlFischer滴定仪（水分测定）4.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪（重金属检测）5.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（紫外鉴别）6.WatersACQUITYUPLCH-Class系统（痕量杂质分析）7.MettlerToledoXPR6微量天平（精密称量）8.SartoriusPB-10pH计（溶液pH值测定）9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（原料粒径分布）10.BrukerTensorII傅里叶变换红外光谱仪（结构确证）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。