检测项目

1.负压维持能力：初始负压值-15kPa至-20kPa范围内波动允许误差5%，持续72小时压力衰减≤10%2.密封性测试：系统整体泄漏率≤0.1kPa/min（GB15812-2020）3.流量控制精度：引流液流速偏差≤5%（ISO8536-8:2022）4.材料生物相容性：细胞毒性≤1级（ISO10993-5:2009）5.抗折弯性能：导管360扭转10次后流量保持率≥95%

检测范围

1.硅胶材质胸腔引流导管（ID6mm-28mm）2.PVC三腔负压连接管路系统3.高分子防逆流收集瓶（容量500mL-2000mL）4.医用级聚碳酸酯压力调节阀5.复合型水封式负压发生装置

检测方法

ASTMF2056-20：引流系统负压维持测试规范ISO1135-4:2021：医用导管流量特性测定方法GB/T15812.1-2020：医用输液器具密封性试验法YY/T1556-2017：胸腔引流装置专用要求ISO594-2:2018：圆锥接头性能验证规程

检测设备

1.Fluke725数字式高精度负压表（量程-100kPa~100kPa,精度0.25%FS）2.MTSC42.503医用导管扭转试验机（扭矩分辨率0.01Nm）3.Instron3345生物材料力学测试系统（载荷精度0.5%）4.TSI4140智能泄漏检测仪（灵敏度0.001mL/min）5.ThermoScientificHeratherm恒温培养箱（温控0.3℃）6.Agilent1260HPLC输液泵系统（流量重复性RSD＜0.1%）7.SartoriusCP225D微量天平（分辨率0.01mg）8.LabthinkMFY-01密封强度测试仪（压力范围0~600kPa）9.BinderKBF720恒温恒湿箱（湿度控制2%RH）10.KeyenceVHX-7000数字显微系统（放大倍率5000）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。