检测项目
1.有效成分含量测定：黄芪甲苷≥0.5mg/g（HPLC法），白附子碱≥0.3mg/g（UV-Vis法）2.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g（GB4789.2-2016），霉菌酵母菌≤10CFU/g3.重金属残留检测：铅≤5mg/kg（ICP-MS法），镉≤0.3mg/kg（GB5009.15-2014）4.农药残留筛查：有机磷类≤0.01mg/kg（GC-MS法），拟除虫菊酯类≤0.05mg/kg5.溶出度测试：30分钟累积溶出度≥75%（桨法50rpm，《中国药典》0931通则）
检测范围
1.中药材原料：黄芪、白附子、僵蚕等道地药材基源鉴定2.半成品颗粒：制粒后中间体的水分（≤8.0%）、粒度分布（80-120目≥90%）3.成品制剂：铝塑复合膜包装的微生物屏障性能（ASTMF1608）4.辅料检验：羟丙基纤维素黏度（150-400mPas，《中国药典》2020版）5.包装材料：复合膜袋溶剂残留总量≤5.0mg/m（GB/T10004-2008）
检测方法
1.HPLC法测定有效成分：参照《中国药典》2020年版四部通则05122.GC-MS农残分析：采用ISO13859:2014土壤基质前处理技术3.ICP-MS重金属检测：执行GB5009.268-2016食品中多元素测定标准4.溶出度试验：符合USP<711>及《中国药典》0931通则双重要求5.微生物限度检查：依据GB4789系列标准建立三级取样方案
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）2.ThermoFisheriCAPRQICP-MS：具备碰撞池技术（KED模式），检出限达ppt级3.ShimadzuGCMS-QP2020NX：配置AOC-6000自动进样器及DB-5MS色谱柱（30m0.25mm0.25μm）4.SartoriusMA35水分测定仪：卤素灯加热源，分辨率0.001g（符合《中国药典》0832通则）5.SOTAXAT7smart溶出仪：8杯位设计，支持桨法/篮法自动切换（USP<711>认证）6.MilliflexQuantum微生物快速检测系统：可实现24小时菌落计数（ISO17025认证）7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm（符合ISO13320:2020）8.MettlerToledoXPR205DR超微量天平：最小称量值0.001mg（满足USP<41>要求）9.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度控制0.1℃，湿度范围10-98%RH10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ClassA2型（NSF/ANSI49-2018认证）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
