溴化丁基橡胶塞检测
检测项目
拉伸强度:测试材料断裂前承受的最大拉力,范围0-50MPa,精度±0.5%(GB/T528-2009)
断裂伸长率:测量材料断裂时的伸长百分比,范围100-800%,精度±2%(GB/T528-2009)
硬度:采用ShoreA硬度计评估,范围0-100,精度±1(ISO868:2003)
穿刺力:测定刺穿塞子所需的最大力,范围0-50N,精度±0.1N(ISO7886-1:2017)
密封性:评估泄漏率,灵敏度<0.1mL/min(GB/T15171-1994)
耐化学性:暴露于酸、碱等试剂后性能变化评估(ISO1817:2015)
生物相容性:细胞毒性测试,符合ISO10993-5:2009标准
重金属含量:分析铅、镉等元素,检出限0.1ppm(GB/T14233.1-2008)
残留溶剂:检测挥发性有机物,检出限0.01%(EP3.1.7)
水分含量:KarlFischer滴定法测量,精度±0.5%(GB/T6283-2008)
灰分含量:高温灰化后残留物测定,精度±0.1%(GB/T4498-1997)
溴含量:X射线荧光分析,范围0-10%,精度±0.1%(ASTMD6247-18)
弹性恢复率:测量变形后恢复能力,范围70-100%,精度±2%(GB/T1681-2009)
透气性:评估气体渗透率,单位cm³/m²·24h·atm(ISO2556:2001)
热稳定性:热重分析温度范围0-600°C,精度±1°C(GB/T19466.2-2004)
检测范围
注射剂瓶塞:用于疫苗、抗生素等注射药品包装
输液瓶塞:适用于大容量静脉输液容器
冻干药品瓶塞:专为冻干粉针剂设计
预灌封注射器塞:直接接触药品的活塞组件
药用胶塞:通用医药包装应用
生物制剂瓶塞:针对高敏感性生物药品
疫苗专用瓶塞:满足冷链运输和储存要求
诊断试剂瓶塞:实验室检测试剂密封
化妆品瓶塞:个人护理产品包装
食品包装塞:食品容器密封应用
医疗器械密封件:如注射器、导管接口
工业橡胶密封件:通用机械密封
血袋塞:血液制品包装组件
眼药水瓶塞:眼科药品专用
基因治疗瓶塞:高生物安全性要求
检测方法
拉伸测试方法:依据GB/T528-2009标准执行
硬度测试方法:采用ISO868:2003规范
穿刺力测试方法:遵循ISO7886-1:2017规程
密封性测试方法:依据GB/T15171-1994进行泄漏评估
化学兼容性测试方法:执行ISO1817:2015标准
细胞毒性测试方法:按照ISO10993-5:2009进行
重金属测试方法:使用GB/T14233.1-2008标准
残留溶剂分析方法:依据EP3.1.7或USP<467>规范
水分含量测试方法:采用GB/T6283-2008标准
灰分含量测试方法:遵循GB/T4498-1997规程
溴含量分析方法:执行ASTMD6247-18标准
弹性恢复测试方法:依据GB/T1681-2009进行
透气性测试方法:采用ISO2556:2001规范
热稳定性测试方法:依据GB/T19466.2-2004执行
离子色谱法:用于残留离子分析,检出限0.01ppm(GB/T33345-2016)
检测设备
万能材料试验机:用于拉伸和穿刺测试,最大负荷50kN,精度0.5%
数字式ShoreA硬度计:测量橡胶硬度,分辨率0.1,精度±1
密封性测试仪:检测泄漏率,灵敏度0.1mL/min
气相色谱-质谱联用仪:分析残留溶剂,检出限0.01ppm
原子吸收光谱仪:测定重金属含量,检出限0.1ppm
X射线荧光光谱仪:分析元素如溴,精度0.1%
细胞培养系统:用于生物相容性测试,温度控制±0.5°C
KarlFischer水分滴定仪:测量水分,精度±0.5%
高温马弗炉:用于灰分测试,温度范围0-1000°C
热重分析仪:评估热稳定性,温度精度±1°C
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。