检测项目

生殖功能评估：

• 交配行为观测：交配率（≥85%）、受孕间隔（天）
• 生育力检测：生育指数（FI）、活胎率（参照OECD416）
• 生殖器官病理：睾丸生精小管直径（μm）、卵巢黄体计数

发育毒性评价：

• 胚胎发育指标：着床数、吸收胎率（≤15%）
• 胎仔畸形筛查：外观畸形率（0/100只）、骨骼变异计数（OECD414）
• 胎盘分析：胎盘重量（g）、组织病理学分级

内分泌干扰效应：

• 激素水平检测：血清睾酮（ng/mL）、雌二醇（pg/mL）
• 受体结合试验：雌激素受体α结合率（IC50）
• 关键基因表达：CYP19、ERβmRNA相对表达量（2^-△△Ct）

子代发育追踪：

• 躯体发育指标：肛门生殖距离（AGD，mm/kg^0.33）
• 神经行为测试：空中翻正反射延迟（秒）、听觉惊愕反应阈值（dB）
• 性成熟监测：阴道开口时间（PND≤36）、包皮分离日龄（PND≤45）

多代繁殖研究：

• 生殖力衰减指数：F1代/F0代生育率比值（≥0.8）
• 跨代遗传效应：F2代畸形发生率（与F1代差异%）
• 生存能力评估：F1代哺乳存活率（≥85%）

精子质量分析：

• 动力学参数：前向运动精子比例（PR≥32%，WHO标准）
• 形态学检测：畸形精子率（≤96%）
• 数量测定：附睾精子计数（×10^6/g）

卵母细胞评价：

• 卵泡发育分级：原始/初级/次级卵泡计数
• 成熟度检测：GVBD发生率（%）
• 受精能力：卵裂率（体外受精后≥70%）

表观遗传效应：

• DNA甲基化检测：印记基因H19/IG-DMR甲基化率（%）
• 组蛋白修饰：H3K27me3免疫荧光强度
• 非编码RNA：miR-34c表达量（qPCRCt值）

生物标志物筛查：

• 睾丸标志物：抑制素B（pg/mL）
• 卵巢储备：抗苗勒管激素（AMH，ng/mL）
• 胎盘功能：妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A，mIU/L）

代谢组学分析：

• 羊水代谢物：乳酸/丙酮酸比值（≤20）
• 胎盘转运功能：葡萄糖转运体GLUT1表达量
• 胆汁酸谱：牛磺胆酸浓度（μmol/L）

检测范围

1.药品与生物制品：涵盖化药（治疗指数≤10需三代试验）、单抗类药物（胎盘转运评估）及疫苗佐剂（胚胎免疫毒性）

2.农药与兽药：有机磷农药（神经发育毒性）、三唑类杀菌剂（激素合成抑制）及抗生素（肠道菌群-生殖轴影响）

3.工业化学品：增塑剂（DEHP等邻苯二甲酸酯）、阻燃剂（多溴联苯醚）及全氟化合物（胎盘屏障穿透性）

4.化妆品原料：紫外线吸收剂（二苯酮-3雌激素活性）、染发剂（苯二胺类卵巢毒性）及防腐剂（对羟基苯甲酸酯）

5.食品接触材料：双酚A类迁移物（ERα结合力EC50）、金属罐涂层（BADGE水解产物）及纸制品荧光增白剂

6.医疗器械植入物：可降解金属支架（镁离子胚胎毒性）、宫内节育器（铜离子释放动力学）及硅胶填充物（D4/D5环硅氧烷蓄积）

7.环境污染物：重金属（Cd血睾屏障穿透性）、二噁英（AhR通路激活）及微塑料（生殖细胞吸附效应）

8.纳米材料：量子点（CdSe/ZnS胎盘转移）、纳米银（卵泡颗粒细胞凋亡）及碳纳米管（精子DNA碎片率）

9.日用化学品：洗涤剂（烷基酚聚氧乙烯醚）、香精（合成麝香蓄积）及消毒剂（三氯生甲状腺干扰）

10.新型材料单体：锂电池电解质（氟代碳酸乙烯酯代谢产物）、聚合催化剂（有机锡化合物）及石墨烯前驱体（氧化石墨烯生殖屏障穿透）

检测方法

国际标准：

• OECD414：产前发育毒性研究（孕鼠GD6-15给药）
• OECD415：一代繁殖毒性研究（交配前28天暴露）
• OECD416：两代繁殖毒性研究（F1代断奶前暴露）
• OECD443：扩展一代生殖毒性研究（EOGRTS，含F1代发育神经毒性）
• ICHS5(R3)：人用药物生殖毒性检测（分阶段试验策略）

国家标准：

• GB/T21766-2020化学品生殖/发育毒性筛选方法（大鼠非手术胚胎培养）
• GB/T15670.29-2020农药登记毒理学试验：两代繁殖毒性
• GB15193.15-2015食品安全性毒理学评价程序：繁殖试验
• YY/T1292.2-2020医疗器械生殖发育毒性试验：胚胎干细胞试验法

方法差异说明：OECD416要求F1代交配前暴露≥10周，而GB/T15670.29规定≥80天；ICHS5(R3)允许兔胚胎-胎仔发育研究（EFD）替代部分啮齿类试验；YY/T1292.2采用mESC细胞系替代动物进行初筛

检测设备

1.全自动精子分析仪：CASASystemSQA-V（检测精度±0.5μm，帧频≥60Hz）

2.显微注射系统：EppendorfTransferMan4m（定位精度0.1μm，卵母细胞固定负压-300hPa）

3.胚胎实时监控培养箱：EmbryoScope+Time-Lapse（每10分钟采集图像，CO2控制±0.1%）

4.激光共聚焦显微镜：ZeissLSM980（活细胞成像，Z轴分辨率0.3μm）

5.质谱流式细胞仪：FluidigmHelios（同时检测>40种金属标签，分辨率<1.25μm）

6.超高效液相色谱仪：WatersACQUITYUPLCH-Class（激素检测限0.1pg/mL）

7.全自动切片染色系统：LeicaST5020（组织切片厚度3μm±0.2μm）

8.动物行为分析平台：NoldusEthoVisionXT（运动轨迹追踪精度0.1mm）

9.高通量测序仪：IlluminaNovaSeq6000（表观基因组覆盖>30X）

10.代谢笼监测系统：TSEPhenoMaster（饮水量测量精度±0.01mL）

11.低温生物样本库：ThermoScientificForma900系列（液氮气相存储，温度-190℃±3℃）

12.胎盘灌注设备：ExPlorePerfusionSystem（双循环流量0.5-5mL/min）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。