超净工作台检测
检测项目
空气动力学性能:
- 风速均匀性:平均风速0.3-0.6m/s,偏差≤±20%(参照ISO14644-3)
- 气流模式:单向流垂直/水平验证,湍流度≤0.25m/s
- 风量平衡:总风量≥100m³/h,压差≤5Pa
- 尘埃粒子计数:≥0.5μm粒子数≤3.5个/L(ISO5级标准)
- 微生物沉降检测:沉降菌≤0.5CFU/皿·小时(GMP要求)
- 表面粒子残留:≤5个/cm²(参照ISO14644-8)
- 绝缘电阻:≥20MΩ(IEC61010-1)
- 接地连续性:电阻≤0.1Ω(GB4706.1)
- 漏电流测试:≤0.5mA(操作电压220V)
- 运行噪音:≤55dB(A)(ISO3744)
- 振动水平:振幅≤2μm(峰值频率50Hz)
- 操作面照度:≥750lux(均匀度≥0.7)
- UV灯强度:≥40μW/cm²(灭菌距离30cm)
- 共振频率:≥10Hz(振幅误差±5%)
- 稳定性验证:位移≤0.1mm(瞬态负载)
- HEPA过滤效率:≥99.99%(0.3μm粒子)
- JianCePA验证:≥99.999%(0.12μm粒子)
- 浮游菌检测:≤1CFU/m³(ISO14698-1)
- 生物气溶胶挑战:存活率≤0.1%(枯草芽孢杆菌)
- 化学残留:VOC≤50μg/m³(GC-MS分析)
- 微生物擦拭:菌落≤1CFU/25cm²
- 紧急停止响应:时间≤2秒
- 气流警报阈值:风速偏差≥25%触发
检测范围
1.垂直层流超净工作台:气流向下单向流动检测,重点在操作台面风速均匀性和洁净度维持,适用生物样本处理。
2.水平层流超净工作台:横向气流分布验证,侧重风速梯度检测以防止交叉污染,用于电子元件装配。
3.生物安全柜:II级A/B类型,强调负压保持和HEPA过滤效率,保障病原体操作安全。
4.PCR工作台:洁净度与温度稳定性检测,重点防止DNA/RNA污染,适用分子实验室。
5.制药用超净工作台:GMP合规验证,包括微生物沉降和粒子计数,确保无菌制剂生产。
6.电子行业洁净台:静电控制与粒子残留检测,侧重ESD防护和表面清洁度。
7.实验室通用工作台:多功能环境适应性测试,包括噪音和振动控制,用于常规无菌操作。
8.无菌操作台:超净级别验证,重点在浮游菌监测和UV灭菌效率。
9.微生物检测台:生物安全与洁净度整合检测,强调沉降菌和气流模式稳定性。
10.定制尺寸工作台:非标结构性能验证,包括风量平衡和边缘洁净度维持。
检测方法
国际标准:
- ISO14644-1:2015洁净室及相关受控环境-第1部分:空气洁净度分级
- ISO14644-3:2019洁净室测试方法-风速和气流测试
- IEC61010-1:2010测量、控制和实验室电气设备安全通用要求
- ISO3744:2010声学-噪声源声功率级的测定
- GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法
- GB4706.1-2005家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求
- GB/T18883-2002室内空气质量标准
- GB/T18204.3-2013公共场所卫生检验方法第3部分:空气微生物
检测设备
1.热线风速仪:HV-300(测量范围0.05-30m/s,精度±1.5%)
2.激光粒子计数器:LPC-800(粒径0.3-5μm,流量28.3L/min)
3.微生物采样器:MAS-100(流量100L/min,培养皿直径90mm)
4.绝缘电阻测试仪:IRT-500(测试电压500V,范围0.01-1000MΩ)
5.噪声分析仪:NA-200(频率范围20Hz-20kHz,精度±0.5dB)
6.振动测试系统:VTS-150(加速度范围±50g,分辨率0.001mm)
7.照度计:LM-80(量程0-50000lux,误差±3%)
8.表面检测仪:SDI-100(接触探头精度±0.1μm)
9.HEPA过滤器测试仪:FTE-400(粒子注入效率99.99%)
10.电气安全分析仪:ESA-250(漏电流测试0-10mA)
11.UV强度计:UVI-50(波长254nm,量程0-200μW/cm²)
12.温湿度记录仪:THR-120(范围-20-80°C,精度±0.5°C)
13.气溶胶发生器:AG-300(粒径分布0.1-10μm)
14.数据采集系统:DAS-600(采样率1000Hz,通道数16)
15.生物安全测试套件:BST-100(含枯草芽孢杆菌挑战菌株)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。