检测项目

材料成分检测：

• 元素含量分析：Cr含量（16.0-18.0wt%）、Ni含量（8.0-10.5wt%）（参照GB/T11170）
• 杂质控制：C含量≤0.08wt%、S含量≤0.03wt%

力学性能检测：

• 拉伸试验：屈服强度≥205MPa、抗拉强度≥515MPa（参照ASTMA240）
• 硬度检测：维氏硬度HV≥150、洛氏硬度HRB≥80

耐腐蚀性检测：

• 盐雾试验：中性盐雾腐蚀速率≤0.1mm/年（参照ISO9227）
• 点蚀电位测试：临界点蚀温度≥25°C（参照ASTMG48）

表面质量检测：

• 粗糙度检测：表面Ra值≤0.8μm、Rz值≤3.2μm（参照ISO4287）
• 光洁度评估：无划痕、凹陷缺陷（目视标准ISO1302）

尺寸精度检测：

• 几何公差：平面度公差±0.5mm、垂直度公差±0.3mm（参照GB/T1804）
• 装配间隙：门缝间隙≤1.0mm、抽屉滑动公差±0.2mm

焊接质量检测：

• 焊缝强度：抗拉强度≥400MPa（参照ISO5817）
• 无损检测：渗透探伤无裂纹、X射线探伤气孔率≤2%

涂层附着力检测：

• 划格试验：附着力等级≥4B（参照ASTMD3359）
• 耐磨测试：Taber磨耗≤50mg/1000转（参照ISO5470）

生物兼容性检测：

• 细胞毒性：MTT法测试细胞存活率≥90%（参照ISO10993-5）
• 致敏试验：皮肤刺激指数≤0.5（参照GB/T16886）

清洁度与灭菌性检测：

• 残留物检测：化学残留≤10μg/cm²（参照ISO15883）
• 高压灭菌验证：湿热灭菌后无变形（121°C/15psi保持30min）

使用寿命评估：

• 疲劳试验：循环载荷≥10万次无失效（参照ISO12107）
• 加速老化：UV老化500小时变色ΔE≤1.0（参照ASTMG154）

检测范围

1.SUS304不锈钢柜体：适用于普通医用柜，检测重点为耐腐蚀性和表面光洁度，确保无菌环境兼容

2.SUS316L不锈钢柜体：含钼元素增强抗腐蚀，重点检测点蚀电位和生物兼容性，适用于手术室高要求

3.抗菌不锈钢柜体：添加铜或银离子，检测抗菌率≥99.9%及元素溶出量控制，针对感染控制区域

4.涂层不锈钢柜体：表面喷涂环氧树脂，检测涂层厚度（20-50μm）和耐磨性，重点验证医用清洁剂耐受

5.医用推车产品：移动式柜体，检测轮子承重（≥150kg）和结构稳定性，侧重疲劳寿命评估

6.手术器械柜：带抽屉分隔，检测抽屉滑轨耐久性和内部尺寸精度，确保器械无菌存储

7.药品存储柜：恒温控制型，检测密封性（泄漏率≤0.01L/min）和温度均匀性（±2°C），重点防腐测试

8.生物标本柜：冷藏功能，检测低温冲击韧性（-20°CKV2≥27J）和密封完整性，防止样本污染

9.实验室工作台：台面不锈钢，检测耐化学腐蚀（酸、碱试剂测试）和承重变形（≤0.5mm/100kg）

10.消毒灭菌柜：高压灭菌设备，检测高温耐受（≥134°C）和循环寿命，验证灭菌效率99.9%

检测方法

国际标准：

• ASTMA240-23不锈钢板耐腐蚀试验方法
• ISO5832-1:2022外科植入物金属材料成分分析
• ISO9227:2022中性盐雾腐蚀试验
• ASTME8/E8M-23金属拉伸试验方法
• ISO10993-5:2023医疗器械生物兼容性测试

国家标准：

• GB/T3280-2022不锈钢冷轧钢板检测
• GB/T4334-2020不锈钢腐蚀试验方法
• GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验
• GB/T11170-2021不锈钢光谱分析法
• GB/T16886.10-2017医疗器械生物评价

标准差异说明：GB/T228.1拉伸试验应变速率（0.00025-0.0025s⁻¹）较ASTME8（0.015-0.15s⁻¹）更严格，ISO9227盐雾试验周期（48-96小时）与GB/T4334（72小时）有差异，需调整测试参数。

检测设备

1.直读光谱仪：OBLFQSN750-II型（检测精度±0.001%，元素范围C至U）

2.万能材料试验机：INSTRON5969型（载荷0.05-300kN，精度±0.5%，应变速率控制）

3.盐雾试验箱：Q-FOGCCT1100型（温度范围15-60°C，喷雾量1-2ml/80cm²/h）

4.表面粗糙度仪：MITUTOYOSJ-411型（测量范围Ra0.05-10μm，精度±5%）

5.三维坐标测量机：ZEISSCONTURAG2型（精度±1.5μm，测量范围700x900x600mm）

6.金相显微镜：OLYMPUSBX53M型（放大倍数50-1000x，图像分辨率0.1μm）

7.硬度计：WILSONRH2150型（维氏/洛氏硬度，载荷1-100kgf，精度±1%）

8.无损探伤仪：GEUSN60型（超声波频率2-10MHz，灵敏度0.5mm缺陷）

9.划格试验器：ELCOMETER1540型（刀刃间距1-2mm，切割深度50μm）

10.生物安全柜：ESCOAC2-4S1型（洁净度Class100，气流速度0.45m/s）

11.灭菌验证仪：GETINGEHS66型（温度范围50-150°C，压力0-30psi）

12.疲劳试验机：MTSLandmark型（频率0.1-100Hz，载荷±250kN）

13.UV老化箱：Q-LABQUV/spray型（UV波长340nm，温度50-70°C）

14.化学分析仪：SHIMADZUAA-7000型（检测限0.1ppm，元素种类70+）

15.恒温恒湿箱：ESPECPL-3型（温度范围-70-150°C，湿度10-98%RH）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。