检测项目
遗传毒性检测：
- Ames试验：TA98和TA100菌株回复突变率（参照OECDTG471）
- 染色体畸变试验：染色体断裂率、环状染色体率
- 微核试验：微核细胞频率（微核率≥5‰）
- MTT试验：细胞存活率（IC50值）
- LDH释放检测：坏死细胞百分比（参照ISO10993-5）
- 彗星试验：DNA迁移长度（橄榄尾矩）
- 单细胞凝胶电泳：尾DNA百分比
- 8-OHdG检测：氧化损伤标志物浓度（ppb级）
- TK基因突变试验：突变频率
- HPRT试验：突变克隆形成率
- S9混合物活性测试：代谢转化率（参照OECDTG471）
- CYP酶活性：代谢产物生成量
- 小鼠淋巴瘤试验：突变指数
- 大鼠骨髓微核试验：多染红细胞微核率
- 半数致死浓度（LC50）：细胞毒性阈值
- 无观察效应水平（NOEL）：安全剂量范围
- 提取物浓度标准化：总皂苷含量（≥80%）
- 溶剂残留控制：乙醇残留≤0.1%
- 阳性对照响应率：≥90%突变诱导
- 阴性对照背景率：≤自发突变率标准
- 显著性差异分析：p值≤0.05
- 剂量响应曲线拟合：R²≥0.95
检测范围
1.人参根提取物：检测重点为总皂苷含量对DNA损伤的剂量依赖性效应，评估有机溶剂残留影响。
2.人参粉末制品：针对微生物污染和重金属残留（如铅、镉）致突变协同作用。
3.人参胶囊：检测外壳材料浸出物潜在遗传毒性，以及添加剂交互作用。
4.人参茶饮品：评估高温冲泡条件下热降解产物致突变风险。
5.人参注射剂：重点检测无菌处理残留物和辅料对染色体稳定性影响。
6.人参化妆品：针对皮肤渗透性成分致局部细胞突变潜能。
7.人参保健食品：检测长期摄入代谢产物积累诱导突变效应。
8.人参发酵制品：评估发酵菌株副产物遗传毒性。
9.人参种植基质：检测土壤污染物（农药残留）迁移至样品致突变。
10.人参衍生物：如人参皂苷单体，评估纯化过程杂质致DNA损伤。
检测方法
国际标准：
- OECDTG471细菌回复突变试验
- ISO10993-3医疗器械遗传毒性评价
- OECDTG473体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
- OECDTG474哺乳动物红细胞微核试验
- ISO21427-1体外微核试验
- GB15193.3-2014食品安全国家标准细菌回复突变试验
- GB15193.5-2014食品安全国家标准哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
- GB/T16886.3-2019医疗器械生物学评价遗传毒性试验
- GB5009.268-2016食品安全国家标准食品中污染物限量
检测设备
1.流式细胞仪：BDFACSCantoII（检测通道数：8，激光波长：488nm）
2.荧光显微镜：OlympusBX53（放大倍数：400x，分辨率：0.2μm）
3.PCR仪：ThermoFisherQuantStudio5（温度精度：±0.1°C，循环数：40）
4.酶标仪：BioTekSynergyH1（检测波长范围：200-999nm，精度：±1%）
5.电泳系统：Bio-RadPowerPacBasic（电压范围：10-300V，电流：400mA）
6.离心机：Eppendorf5430R（转速：15000rpm，容量：24×1.5mL）
7.自动细胞计数器：CountessIIFL（计数精度：±5%，荧光通道：3）
8.气相色谱仪：Agilent8890（检测限：0.1ppb，柱温范围：室温-450°C）
9.高效液相色谱仪：WatersAlliancee2695（流速精度：±0.1%，检测器：PDA）
10.超低温冰箱：ThermoScientificForma900（温度范围：-86°C，容量：700L）
11.生物安全柜：ESCOAirstreamAC2-4S1（洁净度：Class100，气流速度：0.4m/s）
12.恒温培养箱：MemmertINCO153（温度范围：5-60°C，均匀度：±0.5°C）
13.紫外分光光度计：ShimadzuUV-1900（波长范围：190-1100nm，带宽：1nm）
14.振荡培养器：NewBrunswickInnova42（转速：50-300rpm，容量：12L）
15.组织切片机：LeicaRM2235（切片厚度：1-100μm，精度：±1μm）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
