检测项目
生物学安全评估：
- 皮肤刺激性测试：红斑评分≤1.0、水肿评分≤0.5（参照OECDTG439）
- 眼刺激性测试：角膜损伤指数≤2.0、虹膜反应等级≤1.0（ISO10993-10）
- 光毒性评估：光刺激指数<0.1、细胞毒性阈值≥80%存活率
- 重金属检测：铅含量≤10ppm、砷含量≤3ppm（参照EN71-3）
- 防腐剂含量：甲醛释放剂≤0.1%、对羟基苯甲酸酯总量≤0.8%
- 香料致敏物：肉桂醛≤0.001%、香豆素≤0.0005%
- Ames试验：回复突变率≤2倍阴性对照
- 染色体畸变评估：畸变细胞率≤5%（OECDTG473）
- 微核试验：微核频率≤3‰（ISO10993-3）
- 总菌落计数：≤100CFU/g（参照ISO2JianCe9）
- 病原体筛查：金黄色葡萄球菌检出限≤10CFU/g、铜绿假单胞菌阴性
- 防腐效能：挑战测试通过率≥99.9%（参照USP51）
- pH值范围：3.5-8.5、粘度变化率≤10%
- 乳化稳定性：离心分离度≤5%、温度循环无分层
- 粒子大小：平均粒度≤50μm、分布均匀度CV≤15%
- 杂质分析：有机溶剂残留≤500ppm、多环芳烃≤1ppb
- 活性成分含量：偏差±2%、降解产物≤0.5%
- 水分测定：卡尔费休法结果≤0.3%（参照ASTMD6304）
- 颜色稳定性：ΔE值≤1.0、褪色率≤5%
- 气味评估：异味阈值≤0.1ppm、挥发性有机物总和≤100mg/m³
- 触感测试：黏度指数≥50、润滑度评分≥4级
- 迁移物检测：塑化剂≤0.1mg/kg、金属离子溶出≤50ppb
- 密封性测试：泄漏率≤0.001mL/min、压力耐受≥200kPa
- 光阻隔性：UV透射率≤5%（参照ISO11930）
- 生物降解率：28天降解≥60%、生态毒性EC50≥100mg/L（OECD301）
- 持久性评估：半衰期≤60天、生物累积因子≤100
- 水生毒性：鱼类LC50≥10mg/L
- 致敏蛋白检测：浓度≤0.1μg/g、交叉反应率≤5%
- 皮肤致敏试验：局部淋巴结反应指数≤3（OECDTG429）
- 呼吸道刺激评估：气溶胶浓度≤1mg/m³
检测范围
1.护肤品：包括面霜、乳液等，重点检测防腐剂稳定性和皮肤刺激性，确保pH值在安全范围内。
2.染发剂：涵盖氧化型和直接型染发产品，侧重苯胺类致敏物浓度和眼部刺激风险。
3.防晒霜：涉及SPF值≥30的产品，核心检测紫外吸收剂残留和光毒性指数。
4.彩妆产品：如眼影、唇膏等，重点评估重金属含量和颜色稳定性，防止迁移物超标。
5.婴儿护理品：包括湿巾和洗发露，侧重微生物污染和低致敏性测试，确保无刺激性。
6.香水及香精：涵盖合成与天然香料，检测致敏物浓度和挥发性有机物释放。
7.口腔护理品：如牙膏和漱口水，重点分析氟化物含量和防腐效能，防止微生物滋生。
8.护发产品：包括洗发水和护发素，侧重硅油残留和pH值稳定性，确保头皮兼容性。
9.指甲油：涉及溶剂型产品，核心检测塑化剂迁移和干燥时间一致性。
10.肥皂及沐浴露：涵盖液体和固体形态，重点评估表面活性剂残留和乳化稳定性。
检测方法
国际标准：
- ISO10993-10:2021医疗器械生物学评价-刺激与迟发型超敏反应测试
- ISO11930:2019化妆品防腐效能评价
- ISO17294-2:2016水质-电感耦合等离子体质谱法测定重金属
- OECDTG439:2021体外皮肤刺激性重建模型测试
- OECDTG471:2023Ames试验基因毒性评估
- GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价-刺激与迟发型超敏反应试验
- GB/T29665-2021化妆品重金属测定方法
- GB/T34819-2017化妆品微生物限度检查
- GB/T35826-2018化妆品防腐效能测试方法
- GB/T26517-2011化妆品pH值测定规范
检测设备
1.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600型（波长范围190-900nm，分辨率±0.1nm）
2.高压液相色谱仪：Agilent1260Infinity型（流速精度±0.1mL/min，检测限0.01μg/mL）
3.气相色谱质谱联用仪：ThermoScientificISQ7000型（质量范围10-2000m/z，精度±0.05Da）
4.电感耦合等离子体质谱仪：PerkinElmerNexION2000型（检测限0.0001ppm，线性范围1ppb-100ppm）
5.全自动微生物分析仪：bioMérieuxVITEK2型（检测速度≤8小时，灵敏度99.5%）
6.细胞培养箱：ThermoScientificHeracellVIOS型（温度控制±0.2°C，湿度范围30-90%）
7.皮肤模型测试系统：MatTekEpiDermFT型（组织厚度200μm，培养周期≤24小时）
8.粘度计：BrookfieldDV2T型（扭矩范围0.1-100mN·m，精度±1%）
9.pH计：MettlerToledoSevenExcellence型（分辨率0.001pH，校准精度±0.01）
10.高速离心机：EppendorfCentrifuge5920R型（转速上限25000rpm，温度控制±1°C）
11.恒温恒湿箱：MemmertHPP260型（温度范围-10°C至100°C，湿度精度±2%）
12.原子吸收光谱仪：AnalytikJenacontrAA700型（检测限0.1ppb，线性相关系数R²≥0.999）
13.激光粒度分析仪：MalvernMastersizer3000型（粒径范围0.01-3500μm，重复性CV≤1%）
14.稳定性测试仪：LUMiSizer651型（离心加速度≤2300g，光学检测精度±0.5%）
15.光谱辐射计：BenthamDMc150型（波长精度±0.1nm，功率范围1-100mW）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
