检测项目
刺激性检测：
- 红斑评分：视觉分级（0-4级，参照ISO10993-10）
- 水肿程度：厚度变化（mm，测量精度±0.1mm）
- 瘙痒强度：VAS评分（0-10分）
- 淋巴细胞增殖率：百分比偏差（±5%，参照OECDTG429）
- 过敏原识别：阳性反应率（≥80%可信度）
- 迟发型超敏：反应潜伏期（小时）
- 细胞存活率：MTT法测定（IC50值μg/mL）
- 膜完整性：LDH释放量（U/L）
- 凋亡指数：TUNEL检测（百分比）
- 经皮失水率：TEWL值（g/m²/h）
- 角质层完整性：电阻值（kΩ）
- 脂质含量：色谱分析（μg/cm²）
- IL-6表达：ELISA检测（pg/mL）
- TNF-α水平：定量PCR（拷贝数）
- 中性粒细胞浸润：计数（cells/mm²）
- 灼烧感评分：0-3级（主观报告）
- 刺痛强度：VAS评分（0-10分）
- 耐受时间：持续时间（分钟）
- 特异性IgE：免疫印迹法（浓度IU/mL）
- 交叉反应性：阳性对照率（%）
- 致敏阈值：最低有效浓度（μg/cm²）
- 物质渗透率：HPLC分析（μg/cm²/h）
- 表皮滞留量：质谱检测（ng）
- 扩散系数：数学模型计算（mm²/s）
- 慢性刺激：累积评分（周平均值）
- 恢复时间：皮肤修复期（天）
- 色素沉着：色度计测量（Lab值）
- 不良反应率：发生率统计（%）
- 风险评估：危害指数（0-1）
- 合规性检查：标准符合度（合格/不合格）
检测范围
1.化妆品：乳液、精华液、防晒霜，检测重点为成分致敏性和刺激性反应。
2.个人护理用品：洗发水、沐浴露、牙膏，侧重皮肤屏障损伤和感官不适评估。
3.药品：外用膏剂、贴剂、药膏，重点检测细胞毒性和炎症因子表达。
4.化学品：工业溶剂、染料、添加剂，强调渗透性测试和长期慢性效应。
5.纺织物：服装面料、染料处理纤维，检测焦点为接触性皮炎和过敏原鉴定。
6.医疗器械：皮肤贴片、导管材料、敷料，核心评估生物相容性和安全性验证。
7.玩具材料：塑料、涂料、填充物，重点测试儿童皮肤刺激性和致敏阈值。
8.食品接触材料：包装膜、容器涂层，检测渗透性及残留物引起的皮肤反应。
9.家用清洁剂：洗涤剂、消毒液，侧重急性刺激评分和屏障功能损伤。
10.工业原料：聚合物、树脂、粘合剂，检测重点为长期暴露下的炎症反应和恢复能力。
检测方法
国际标准：
- ISO10993-10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
- OECDTG429皮肤致敏性：局部淋巴结试验
- OECDTG439体外皮肤刺激：重组人表皮模型试验方法差异说明：ISO标准强调临床观察评分，而OECD方法侧重于局部淋巴结分析。
- GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏试验
- GB/T39364-2020化妆品安全性评价试验方法皮肤刺激性试验方法差异说明：GB标准采用简化评分体系，与国际标准在观察周期上存在差异。
检测设备
1.皮肤镜：DermliteDL4型（放大倍数10x，分辨率5μm）
2.显微镜：OlympusBX53型（物镜40x，数码摄像头CCD）
3.皮肤厚度计：DermaLab组合式（测量范围0-10mm，精度±0.01mm）
4.贴片应用器：FinnChamber系统（孔径8mm，压力控制0.5-1.0N）
5.温度湿度计：Testo435-4型（范围0-50°C，RH10-95%）
6.视觉评分卡：标准摄影参考板（色差ΔE<2）
7.生化分析仪：BioTekSynergyH1型（检测限0.1pg/mL，波长范围200-999nm）
8.细胞培养箱：ThermoScientificHeracell150i型（温度37°C±0.5，CO25%）
9.色谱仪：Agilent1260Infinity型（HPLC分离，检测限0.01μg/mL）
10.免疫分析仪：BeckmanCoulterDxI800型（灵敏度0.1IU/mL，通量200样本/h）
11.电阻测量仪：NovaDermalPhaseMeter（范围1-1000kΩ，频率1-100kHz）
12.数据采集系统：LabChartPro型（采样率1kHz，通道数8）
13.色度计：KonicaMinoltaCM-700d型（CIELab系统，精度±0.05）
14.PCR仪：AppliedBiosystemsQuantStudio5型（热循环速度5°C/s，荧光检测）
15.微孔板阅读器：MolecularDevicesSpectraMaxi3x型（波长范围190-1000nm，分辨率0.001OD）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
