检测项目

塑化剂含量检测：

• DEHP含量：含量限值≤0.1%w/w（参照GB/T20388）
• DBP含量：含量限值≤0.1%w/w（参照ISO22157）
• 塑化剂总量：总量限值≤0.15%w/w

迁移性能检测：

• 模拟唾液迁移量：24h迁移率≤10μg/cm²
• 模拟血液迁移量：24h迁移率≤5μg/cm²
• 模拟汗液迁移量：48h迁移量≤8μg/cm²

物理力学性能检测：

• 拉伸强度：屈服强度≥12MPa，断裂伸长率≥200%
• 撕裂强度：梯形撕裂力≥40N
• 穿刺强度：穿刺力≥30N

热稳定性检测：

• 热失重率：200℃失重率≤1.0%
• 熔点测试：熔点范围110-130℃
• 氧化诱导时间：氧化时间≥30min

化学兼容性检测：

• 溶剂残留量：乙醇残留≤50ppm
• 酸碱耐受性：pH2-12变化率≤5%
• 重金属析出：铅含量≤0.5μg/dm²

生物相容性检测：

• 细胞毒性测试：细胞存活率≥90%
• 致敏性评估：致敏指数≤1.0
• 溶血率：溶血率≤5%

残留物检测：

• 单体残留：乙烯单体残留≤10ppm
• 添加剂析出：抗氧化剂析出量≤20μg/g
• 催化剂残留：钛催化剂残留≤5ppm

厚度均匀性检测：

• 厚度偏差：偏差值±0.02mm
• 表面平整度：粗糙度Ra≤0.5μm
• 重量均匀性：重量偏差≤5%

透气性检测：

• 水蒸气透过率：透过率≥500g/m²/24h
• 氧气透过率：透过率≥1000cm³/m²/24h
• 细菌阻隔性：阻隔率≥99%

老化性能检测：

• UV老化测试：色差ΔE≤2.0
• 湿热老化：强度保留率≥80%
• 加速老化：500h性能衰减≤10%

检测范围

1.PVC手术单薄膜：聚氯乙烯基材料，重点检测DEHPDBP塑化剂含量和迁移性能。

2.PE手术单薄膜：聚乙烯基材料，侧重残留溶剂和物理力学性能检测。

3.PP手术单薄膜：聚丙烯基材料，着重透气性生物相容性和热稳定性测试。

4.PU手术单薄膜：聚氨酯基材料，检测重点为塑化剂析出和化学兼容性。

5.复合手术单薄膜：多层复合材料，关注层间粘合强度塑化剂迁移均匀性。

6.生物降解手术单：可降解塑料，强调降解率塑化剂残留和环境影响指标。

7.无纺布基手术单：织物增强薄膜，检测纤维强度塑化剂渗透率和细菌阻隔性。

8.涂层手术单：功能性涂层材料，侧重涂层附着力塑化剂释放量和表面性能。

9.医用级PVC薄膜：高纯度PVC，重点验证塑化剂含量限值热稳定性和生物安全性。

10.改性塑料手术单：添加剂改性材料，检测塑化剂兼容性老化耐受性和力学性能变化。

检测方法

国际标准：

• ISO22157:2018塑料制品中邻苯二甲酸酯含量的测定（采用溶剂萃取法）
• ASTMD3420-2021塑料薄膜透气性测试方法（使用压差法）
• ISO10993-5:2020医疗器械生物相容性试验（细胞毒性评估）

国家标准：

• GB/T20388-2021纺织品中邻苯二甲酸酯的测定（迁移测试差异：GB采用静态浸泡法，ISO使用动态循环法）
• GB/T1040.3-2022塑料拉伸性能试验（参数差异：GB应变速率控制为50mm/min，ASTM为100mm/min）
• GB/T2918-2018塑料试样状态调节（温湿度差异：GB要求在23℃±2℃，ISO为25℃±5℃）

检测设备

1.气相色谱-质谱联用仪：Agilent8890-5977B型（检测限0.01ppm，分辨率≥1.0）

2.高效液相色谱仪：WatersACQUITYUPLC型（流速范围0.1-5.0mL/min，精度±0.05%）

3.万能材料试验机：Instron5967型（载荷范围0.01-50kN，位移分辨率0.001mm）

4.迁移测试设备：Labomat360型（温度范围20-100℃，模拟体液容量100mL）

5.热分析仪：NetzschSTA449F3型（加热速率0.1-100K/min，精度±0.5℃）

6.紫外老化试验箱：AtlasCi4000型（辐照强度0.5-1.0W/m²，温度控制±2℃）

7.生物安全柜：EscoA2型（洁净度Class100，风速0.3-0.5m/s）

8.厚度测量仪：Mitutoyo547-400型（测量范围0-10mm，精度±0.001mm）

9.透气性测试仪：MOCONOX-TRAN2/61型（测试范围0.01-100000cm³/m²/24h，精度±1%）

10.细胞培养系统：ThermoScientificHeracell150i型（CO2控制5%，温度37℃±0.5℃）

11.光谱分析仪：ShimadzuUV-2600型（波长范围190-900nm，带宽1nm）

12.电子显微镜：HitachiSU5000型（放大倍数50x-500000x，分辨率1nm）

13.环境试验箱：WeissTechnikWK11-600型（湿度范围10-98%RH，温度-70-180℃）

14.细菌阻隔测试仪：TextechnoFrazier型（压差范围0-500Pa，流速精度±0.1L/min）

15.溶剂萃取装置：BuchiB-811型（萃取时间1-24h，溶剂回收率≥95%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。