检测项目
干燥性能检测：
- 干燥失重率：失重率≤1.0%（参照USP<731>）
- 干燥时间：标准时间2小时（温度105°C）
- 初始水分含量：水分≤5.0%（质量分数）
- 颗粒度分布：D90≤100μm（参照ISO13320）
- 堆积密度：0.35-0.45g/cm³（标准方法）
- 流动性：流速≥5g/s（漏斗法）
- 钠离子含量：99.0-101.0%（滴定法）
- 杂质残留：重金属≤10ppm（参照ICHQ3D）
- pH值：6.5-7.5（25°C）
- 总菌落数：≤100CFU/g（参照USP<61>）
- 霉菌和酵母：≤10CFU/g（标准方法）
- 致病菌：不得检出（沙门氏菌测试）
- 加速稳定性：40°C/75%RH下失重变化率≤0.5%（3个月）
- 长期稳定性：25°C/60%RH下失重率变化≤0.2%（12个月）
- 复溶性能：复溶后失重率偏差±0.1%
- 热重分析：失重起始温度≥100°C（TGA法）
- 差示扫描量热：熔点150-160°C（DSC法）
- 分解温度：≥200°C（标准测试）
- 红外光谱：特征峰匹配（参照USP<197>）
- 紫外吸收：280nm处吸光度≤0.05
- 核磁共振：氢谱一致性（标准方法）
- 粘度：1%溶液粘度5-10cP（25°C）
- 渗透压：280-320mOsm/kg（参照ISO5356）
- 澄清度：溶液浊度≤1NTU
- 密封性：泄漏率≤0.01mL/min（真空法）
- 水分渗透：水蒸气透过率≤0.5g/m²/day（参照ASTMF1249）
- 相容性：无吸附或迁移（长期测试）
- 刺激性：皮肤刺激指数≤0.5（Draize法）
- 致敏性：阴性反应（豚鼠试验）
- 细胞毒性：存活率≥90%（MTT法）
检测范围
1.玻璃酸钠粉末：工业级原料，检测重点为初始水分和干燥失重率，确保无结块。
2.玻璃酸钠溶液：注射用制剂，侧重粘度稳定性和失重后渗透压变化。
3.玻璃酸钠凝胶：化妆品基质，检测干燥后凝胶强度保留率。
4.玻璃酸钠微球：缓释载体，重点检测颗粒失重均匀性和复溶性能。
5.玻璃酸钠薄膜：医用敷料，检测干燥后厚度变化和水分残留。
6.玻璃酸钠复合物：药物载体系统，检测失重对药物释放影响。
7.玻璃酸钠冻干粉：生物制品，侧重复溶后失重率偏差和稳定性。
8.玻璃酸钠乳剂：乳液制剂，检测干燥相分离和水分分布。
9.玻璃酸钠纤维：纺织材料，重点检测干燥后拉伸强度保留。
10.玻璃酸钠纳米颗粒：纳米载体，检测失重粒径变化和表面特性。
检测方法
国际标准：
- USP<731>LossonDrying（干燥失重测试）
- ISO787-2:1981Determinationoflossondrying（干燥失重测定）
- EP2.2.32LossonDrying（欧洲药典干燥失重）
- GB/T5009.3-2016食品中水分的测定（干燥法）
- GB/T6284-2015化工产品水分测定通用方法
- GB/T29249-2012电子级化学品水分测定
检测设备
1.恒温烘箱：型号DHG-9030A（温度范围室温至250°C，精度±0.5°C）
2.电子分析天平：型号ME204E（量程0.0001g至220g，精度±0.0001g）
3.真空干燥箱：型号DZF-6050（真空度≤133Pa，温度范围50-200°C）
4.水分测定仪：型号MA35（加热方式卤素，分辨率0.001%）
5.热重分析仪：型号TGA550（温度范围室温至1000°C，加热速率0.1-100°C/min）
6.差示扫描量热仪：型号DSC250（温度范围-90°C至600°C，灵敏度0.2μW）
7.红外光谱仪：型号NicoletiS50（波数范围4000-400cm⁻¹，分辨率4cm⁻¹）
8.紫外分光光度计：型号UV-2600（波长范围190-1100nm，带宽1nm）
9.粘度计：型号DV2T（转速0.3-100rpm，精度±1%）
10.渗透压仪：型号Vapro5600（测量范围0-2000mOsm/kg，精度±2%）
11.颗粒分析仪：型号Mastersizer3000（粒径范围0.01-3500μm，精度±0.5%）
12.微生物培养箱：型号BSC-1500（温度范围4-60°C，湿度控制30-95%）
13.密封测试仪：型号MFY-06（压力范围-90kPa至0kPa，精度±0.5%）
14.细胞培养系统：型号CB170（CO₂控制5%，温度37°C±0.2°C）
15.稳定性试验箱：型号KBF240（温度范围0-70°C，湿度范围10-98%）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
