检测项目

化学成分分析：

• 透明质酸残留量：含量≤0.01%（参照CP2020）
• 水分含量：≤12.0%
• 蛋白质含量：≥85.0%

• 粘度：动态粘度值（mPa·s，范围1.5-3.0）
• 溶解性：完全溶解时间≤30分钟
• 颗粒均一性：粒径分布D90≤100μm

• 总菌落数：≤1000CFU/g（参照GB4789.2）
• 霉菌酵母计数：≤100CFU/g
• 大肠菌群：未检出

• 铅含量：≤0.5mg/kg（GB2762）
• 砷含量：≤0.1mg/kg
• 镉含量：≤0.05mg/kg

• 有机磷农药残留：未检出（检出限0.01mg/kg）
• 氯氰菊酯残留：≤0.05mg/kg
• 多菌灵残留：≤0.1mg/kg

• 透明质酸酶活性：抑制率≥90%
• 抗氧化能力：ORAC值≥500μmolTE/g
• 细胞毒性：阴性结果（参照ISO10993-5）

• 溶剂残留：总残留≤50mg/m²
• 密封性：加压测试无泄漏
• 迁移物检测：未检出有害物质

• 加速稳定性：40℃/75%RH6个月后含量变化≤5%
• 长期稳定性：25℃/60%RH24个月后无明显降解

• 灰分含量：≤1.5%
• 异物残留：目视检查无可见异物

• 皮肤刺激性：无刺激报告（参照ISO10993-10）
• 致敏性：阴性结果

检测范围

1.纯阿胶块：检测重点在透明质酸残留量、水分含量及纯度指标，确保原料无外来添加剂残留。

2.阿胶颗粒：检测溶解性、颗粒均一性和微生物限量，关注辅料对透明质酸残留的影响。

3.阿胶糕：检测添加物中的透明质酸残留、重金属筛查及物理性能稳定性，确保产品均匀性。

4.阿胶口服液：检测水溶液中的透明质酸稳定性、pH值及生物活性，重点评估液态环境残留风险。

5.阿胶胶囊：检测封装材料溶剂残留、密封性及胶囊内容物纯度，防止胶囊壳引入杂质。

6.龟甲胶制品：检测与其他动物胶块比较的透明质酸残留差异、微生物限量和重金属含量。

7.化妆品用阿胶提取物：检测生物活性成分、皮肤刺激性及抗氧化能力，确保应用于护肤品的兼容性。

8.医用阿胶敷料：检测无菌性、致敏性及包装完整性，侧重医疗用途残留安全性。

9.阿胶保健品：检测功能性成分含量、农药残留及稳定性，评估长期储存残留变化。

10.阿胶糕原料粉：检测粉碎颗粒大小、均一性及水分含量，防止加工过程中透明质酸残留超标。

检测方法

国际标准：

• ISO20647:2018DeterminationofhyaluronicacidinproductsbyHPLC
• USP<231>HeavyMetalsinDietarySupplements
• ISO10993-5:2021Biologicalevaluationofmedicaldevices-Cytotoxicitytesting
• ISO4833-1:2023Microbiologyofthefoodchain-Horizontalmethodforenumerationofmicroorganisms

• GB5009.34-2016食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定
• GB4789.2-2016食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定
• GB2762-2022食品安全国家标准食品中污染物限量
• 中国药典2020版阿胶项下检测方法

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（检测限0.001μg/mL，流速范围0.001-10mL/min）

2.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长范围190-900nm，分辨率0.1nm）

3.微生物培养箱：ThermoScientificHeratherm（温度控制0-70℃，精度±0.1℃）

4.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T（铅检出限0.01μg/L，火焰/石墨炉模式）

5.气相色谱质谱联用仪：Agilent8890/5977B（分辨率0.1amu，质量范围1.6-1050m/z）

6.旋转粘度计：BrookfieldDV2T（转速0.3-100rpm，扭矩范围0.01-7187dyne-cm）

7.水分测定仪：MettlerToledoHX204（称量范围0-220g，精度0.001g）

8.密封性测试仪：LabthinkMFY-01（压力范围0-600kPa，精度±1%）

9.稳定性试验箱：BinderKBF720（温度范围-10-100℃，湿度控制10-98%RH）

10.生物活性测定仪：BioTekSynergyH1（荧光检测范围200-900nm，孔板兼容96/384孔）

11.高速离心机：Eppendorf5427R（最大转速15000rpm，容量6×85mL）

12.pH计：METTLERTOLEDOSevenCompact（测量范围-2.000-20.000，精度±0.001）

13.电子分析天平：SartoriusQuintix124-1S（量程0-120g，精度0.1mg）

14.高压灭菌器：YamatoSM510（温度范围50-135℃，压力0-0.25MPa）

15.激光粒度分析仪：MalvernMastersizer3000（粒径测量范围0.01-3500μm，精度±1%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。