阿胶块胶体稳定性试验
检测项目
流变特性检测:
- 粘度稳定性:初始粘度1500-2000mPa·s,衰减率≤10%(参照ISO3219)
- 屈服应力:≥50Pa
- 触变性指数:恢复率≥80%
- 凝胶强度:破裂强度≥300g/cm²(药典方法)
- 凝胶时间:形成时间≤30min
- 凝胶韧性:断裂拉伸率≥150%
- 热循环测试:温度范围-20°C至60°C,粘度保持率≥90%
- DSC分析:变性温度Tm≥70°C
- 热失重率:≤5%(100°C下60min)
- pH稳定性:范围5.5-7.5,变化≤0.5
- 氧化指数:过氧化值≤5meq/kg(参照GB5009.227)
- 水分含量:8-12%(参照GB5009.3)
- 总菌落计数:≤1000CFU/g(参照GB4789.2)
- 霉菌酵母计数:≤100CFU/g
- 大肠杆菌检测:阴性/25g
- 透光率:≥95%at600nm
- 色差值:ΔE≤2.0(参照CIELAB)
- 浊度值:≤10NTU
- 水溶解度:≥98%at25°C
- 溶解度速度:≤30min完全溶解
- 溶解均匀度:无沉淀残留
- 加速老化:40°C/75%RH下6个月粘度衰减≤15%
- 长期稳定性:室温24个月无相分离
- 光氧化稳定性:UV照射后色差值变化≤1.0
- 压缩强度:≥50kPa
- 弹性模量:0.5-2.0MPa
- 黏附力测试:≥100N/m²
- 氧气透过率:包装材料≤0.01cc/m²/day
- 湿度屏障:水蒸气透过率≤1g/m²/day
- 密封完整性:泄漏测试阴性
检测范围
1.纯阿胶块:未添加辅料的原始制品,检测重点为初始凝胶强度和长期粘度稳定性。
2.阿胶口服液:液态制剂,侧重溶解性、微生物安全性和氧化指数变化。
3.阿胶膏方:混合中药膏状产品,检测胶体相分离和热循环耐受性。
4.阿胶粉末:干燥粉末形式,重点检测溶解速度及粉尘聚集倾向。
5.阿胶保健品:胶囊或片剂,侧重崩解时间与活性成分释放稳定性。
6.阿胶化妆品:面部乳膏或精华,检测粘度变化与皮肤兼容性。
7.阿胶食品添加物:食品强化剂,检测兼容性及风味影响稳定性。
8.不同产地阿胶:驴皮来源变异产品,检测成分一致性及杂质含量差异。
9.阿胶与胶原蛋白混合物:复合胶体,检测界面稳定性及混合均匀度。
10.阿胶补充剂:营养强化品,侧重生物利用度与加速老化模拟。
检测方法
国际标准:
- ISO3219:1993Rheometry-Generalprinciplesofrotationalviscometry
- ISO6887-1:2017Microbiology-Preparationoftestsamplesanddilutions
- ISO53514:2021Gelstrengthdetermination-Conepenetrationmethod
- GB5009.3-2016Foodsafety-Determinationofmoisture
- GB4789.2-2016Microbiologicalexamination-Aerobicplatecount
- ChP2020ChinesePharmacopoeia-GeneraltestmethodsfortraditionalChinesemedicinegels
检测设备
1.旋转粘度计:BROOKFIELDDV3T(测量范围0.1-2000000mPa·s)
2.流变仪:TAInstrumentsAR2000ex(扭矩范围0.5μN·mto200mN·m)
3.紫外分光光度计:ShimadzuUV-2600(波长范围190-900nm)
4.恒温培养箱:MemmertUF110(温度范围-10°Cto100°C)
5.离心机:Eppendorf5810R(最大转速15000rpm)
6.凝胶强度测试仪:TextureAnalyzerTA.XTplus(载荷范围0.01Nto500N)
7.微分扫描量热仪:MettlerToledoDSC3+(温度范围-150°Cto700°C)
8.pH计:METTLERTOLEDOSevenCompact(精度±0.01)
9.水分测定仪:SartoriusMA35(分辨率0.001g)
10.微生物培养箱:BinderKB240(温度控制±0.5°C)
11.氧气透过率测试仪:MOCONOX-TRAN2/21(检测限0.0005cc/m²/day)
12.水蒸气透过率测试仪:PERMATRAN-W3/33(范围0.001-100g/m²/day)
13.色差仪:KonicaMinoltaCR-400(符合CIELAB标准)
14.溶解性测试装置:Agitatorwithdigitaltimer(搅拌速度50-1000rpm)
15.恒温恒湿箱:ESPECARS-0680(湿度范围10%to98%RH)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。