检测项目

皮肤刺激性评估：

• 原发性刺激指数（PII）：红斑评分（0-4级）、水肿评分（0-4级）（参照ISO10993-10）
• 累积刺激试验：每日接触评分（连续7天）、恢复期反应分级
• 皮肤敏感性测试：致敏率（%）、阈值浓度（mg/cm²）

材料化学分析：

• 可迁移化学物检测：总迁移量（μg/cm²）、特定残留物（如醛类≤0.1ppm）
• 单体残留测定：丙烯腈含量（限值≤0.05wt%）、增塑剂析出率

物理性能验证：

• 渗透性测试：水蒸气透过率（g/m²/24h）、化学剂渗透时间（min）
• 拉伸强度：断裂伸长率（≥500%）、撕裂强度（N/cm）

生物相容性测试：

• 细胞毒性评估：细胞存活率（≥70%）、溶解物浓度（μg/mL）
• 致突变性筛查：AMES试验阴性率、染色体畸变分值

加速老化测试：

• 热老化后刺激性：温度循环（70°C×48h）、老化后PII变化（差值≤0.5）
• 紫外线暴露试验：UV剂量（kJ/m²）、辐射后化学稳定性

残留溶剂检测：

• 挥发性有机物（VOC）：甲苯残留（≤10ppm）、总有机碳（TOC）含量
• 重金属析出：铅含量（≤0.1μg/g）、镉含量（≤0.01μg/g）

微生物屏障：

• 细菌过滤效率（BFE%）：≥95%、病毒穿透率（log减少值≥4）
• 无菌验证：生物负载（CFU/g）、消毒剂残留检测

穿戴舒适性评估：

• 皮肤贴合度：摩擦系数（0.1-0.3）、湿气管理指数
• 温升测试：接触温度变化（ΔT≤2°C）、透气性评分

化学兼容性：

• 耐药性试验：溶剂浸泡后质量变化（%）、变形率（≤5%）
• 腐蚀性评估：酸/碱暴露后表面完整性、pH变化值

标签合规性：

• 材质标识验证：聚合物类型确认、添加剂清单比对
• 安全警告测试：说明文字耐久性、符号清晰度分级

检测范围

1.天然橡胶手套：检测天然胶乳过敏原（如Hevb蛋白含量≤10μg/g）及皮肤致敏风险，重点评估长期穿戴累积刺激

2.丁腈橡胶手套：丙烯腈单体残留（限值≤0.05wt%）和化学渗透屏障验证，侧重皮肤接触后红斑反应

3.PVC（聚氯乙烯）手套：增塑剂（如DEHP）迁移量（≤0.1%）及老化后脆性对皮肤摩擦影响

4.乳胶合成手套：合成胶乳成分分析及细胞毒性筛查，重点检测加速老化后生物相容性变化

5.聚乙烯手套：低分子量添加剂析出（如抗氧化剂残留）和微生物屏障效率，评估一次性使用刺激性

6.丁基橡胶手套：耐化学溶剂性能及挥发物残留，侧重皮肤渗透性测试和累积刺激评分

7.氟橡胶手套：高温耐受性（≤200°C）和化学惰性验证，重点检测极端环境后皮肤反应

8.纺织涂层手套：涂层粘附强度及纤维迁移风险，评估涂层破裂后化学物接触刺激性

9.混合材质手套：层压界面兼容性及成分交互作用，检测迁移物叠加刺激效应

10.可生物降解手套：降解产物皮肤刺激性（如乳酸残留）及生物安全性，重点验证分解阶段反应等级

检测方法

国际标准：

• ISO10993-10:2021Biologicalevaluationofmedicaldevices-Testsforskinirritationandskinsensitization
• ISO374-1:2016Protectiveglovesagainstdangerouschemicals-Terminologyandperformancerequirements
• ISO11193-1:2008Single-usemedicalexaminationgloves-Specificationforglovesmadefromrubberlatexorrubbersolution
• ISO188:2011Rubber,vulcanizedorthermoplastic-Acceleratedageingandheatresistancetests

国家标准：

• GB/T16886.10-2017Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part10:Testsforskinirritationandskinsensitization
• GB10213-2006Single-usemedicalrubbergloves
• GB7543-2006Examinationglovesmadeofrubberlatex
• GB/T29493-2013Protectiveclothing-Testmethodforresistancetopenetrationbyliquids

方法差异：

• 国际标准ISO10993-10采用兔皮肤模型，而GB/T16886.10允许替代体外方法；ISO188热老化温度设置较高（70-150°C），GB标准通常限制在100°C以内；ISO374-1渗透测试使用连续流动法，GB/T29493采用静态浸渍法，流量参数不同

检测设备

1.皮肤刺激测试仪：ModelDIT-200（温度控制范围20-40°C，精度±0.1°C）

2.气相色谱-质谱联用仪：GCMS-QP2020（检测限0.001ppm，分辨率0.1amu）

3.万能材料试验机：UTM-5000（载荷范围0.1-500N，应变速率0.5-500mm/min）

4.细胞培养分析系统：CytotoxicityAnalyzerCA-100（细胞存活率检测精度±2%，培养温度37±0.5°C）

5.渗透测试装置：PermeationCellPC-300（化学剂流量0.1-10mL/min，压力稳定性±1%）

6.紫外老化试验箱：UV-acceleratorUA-800（UV波长280-400nm，辐射强度0.5W/m²）

7.热老化烘箱：ThermalChamberTC-150（温度范围40-150°C，均匀度±1°C）

8.微生物过滤效率测试仪：BFETesterBT-100（气溶胶粒径0.1-5μm，流量28.3L/min）

9.摩擦系数测定仪：FrictionTesterFT-50（滑动速度10-100mm/s，法向力5-50N）

10.pH计及电导仪：pH/ConductivityMeterPCM-200（pH分辨率0.01，电导率范围0-200mS/cm）

11.红外光谱仪：FTIRSpectrometerIR-880（波数范围4000-400cm⁻¹，分辨率4cm⁻¹）

12.原子吸收光谱仪：AASAnalyzerAA-600（重金属检测限0.01μg/L，波长精度±0.1nm）

13.电子显微镜：SEMMicroscopeEM-4000（放大倍数50-100,000X，分辨率1nm）

14.温湿度控制箱：ClimateChamberCC-250（湿度范围20-98%RH，温度-20-80°C）

15.化学迁移池：MigrationCellMC-100（接触面积10cm²，浸渍时间24-72h）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。