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腮红人体斑贴测试

检测项目

皮肤刺激性测试:

  • 红斑反应评分:0-4级(参照ISO10993-10)
  • 水肿反应评分:0-4级
  • 灼烧感评估:主观量表(0-10分)
致敏性评估:
  • 迟发型超敏反应:阳性率百分比(≥10%警示阈值)
  • 抗原特异性测试:淋巴细胞增殖指数(≥2.0视为阳性)
化学成分分析:
  • 重金属残留检测:铅含量≤10ppm、汞含量≤1ppm
  • 防腐剂浓度:对羟基苯甲酸酯类≤0.8%(参照GB/T7917.1)
pH值监控:
  • 皮肤表面pH变化:5.0-7.0范围(偏差±0.5)
  • 产品自身pH:4.5-8.0标准区间
微生物安全检测:
  • 菌落总数:≤100CFU/g(参照ISO2JianCe9)
  • 致病菌筛查:金黄色葡萄球菌阴性
屏障功能影响:
  • 经皮失水率(TEWL):≤25g/m²/h基线值
  • 角质层完整性:评分0-3级
稳定性测试:
  • 高温老化评估:40°C下72小时无分层
  • 光稳定性:紫外线暴露后颜色变化ΔE≤1.0
感官评价:
  • 刺痛感发生率:≤5%受试者报告
  • 舒适度评分:1-5分主观量表
长期暴露风险评估:
  • 累积刺激指数:计算28天重复测试值
  • 皮肤修复能力:恢复时间≤24小时
环境影响因子:
  • 温度敏感性:-10°C至50°C范围测试
  • 湿度影响:相对湿度90%下性能稳定性

检测范围

1.粉状腮红:检测色素颗粒大小(≤50μm)对皮肤渗透性的影响,重点评估机械性刺激风险

2.膏状腮红:分析油脂基质的封闭效应,侧重皮肤油腻感和堵塞毛孔潜在性

3.液体腮红:监控溶剂挥发导致的皮肤干燥,关键检测乙醇含量≤30%和保湿成分有效性

4.凝胶腮红:评估高分子聚合物粘附性,聚焦皮肤残留物清除难度和炎症反应

5.矿物腮红:测试天然成分纯度,重点检测二氧化钛和氧化锌的皮肤刺激性阈值

6.有机腮红:监督植物提取物致敏原,如精油含量≤1%和过敏原筛查

7.防水腮红:检验成膜剂耐久性,侧重水下暴露24小时后皮肤反应加重风险

8.持久型腮红:分析长效色素稳定性,重点监控12小时贴敷下的累积刺激

9.敏感肌肤专用腮红:强化低敏配方验证,关键检测无香料、无酒精和pH中性适应性

10.儿童用腮红:评估安全性增强设计,聚焦成分温和性和皮肤屏障发育影响

检测方法

国际标准:

  • ISO10993-10医疗器械生物学评价-刺激与致敏试验
  • ISO2JianCe9化妆品微生物学-微生物计数
  • EN1811镍释放测试方法
国家标准:
  • GB/T16886.10医疗器械生物学评价-刺激与致敏试验
  • GB/T7917.1化妆品卫生化学标准-防腐剂检测
  • GB/T27630化妆品安全技术规范
方法差异说明:ISO标准规定封闭贴敷时间为48小时,GB标准延长至72小时;ISO使用欧洲志愿者皮肤类型,GB侧重亚洲人群皮肤敏感性数据;微生物检测中ISO要求厌氧菌筛查,GB仅需好氧菌计数。

检测设备

1.皮肤斑贴测试仪:ModelPT-100(封闭压力10-50kPa,温度控制25-35°C)

2.皮肤反应分析仪:ModelSA-200(红斑分辨率0.1mm,水肿深度测量精度±0.01mm)

3.pH计:ModelPH-300(量程0-14,精度±0.01)

4.原子吸收光谱仪:ModelAA-500(检测限0.001ppm,波长范围190-900nm)

5.微生物培养箱:ModelMC-400(温度控制30-37°C,湿度控制80-95%)

6.经皮失水率测定仪:ModelTEWL-600(量程0-100g/m²/h,精度±0.5%)

7.恒温恒湿箱:ModelTH-700(温度范围-20°C至60°C,湿度范围30-95%)

8.紫外-可见分光光度计:ModelUV-800(波长精度±0.5nm,吸光度范围0-3AU)

9.显微镜系统:ModelMS-900(放大倍数40-1000X,数字成像分辨率5MP)

10.皮肤屏障功能评估仪:ModelBF-1000(角质层厚度测量精度±1μm,恢复时间记录0.1s分辨率)

11.感官评价记录仪:ModelSE-110(触摸响应时间≤0.5s,数据采集频率10Hz)

12.光稳定性测试箱:ModelLS-120(光照强度1000-5000lux,UV波长254nm)

13.电子天平:ModelEA-300(量程0.001-300g,精度±0.0001g)

14.高速离心机:ModelHC-400(转速100-15000rpm,温度控制4-40°C)

15.数据采集系统:ModelDC-500(通道数32,采样率1kHz)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

腮红人体斑贴测试
其他检测

中析研究所可进行各种检测分析服务,包括不限于:标准试验,非标检测,分析测试,认证设计,产品验收,质量内控,矢量分析,内部控制,司法鉴定等。可出具合法合规、具有公信力的第三方检测报告。