检测项目

胶原类型鉴定：

• 特异型分析：[I型胶原含量]、[III/II型比例]（参照ISO10993-18）
• 异构体检测：[α链变体鉴定]、[交叉反应性评估]（阈值≥95%）

胶原含量测定：

• 总胶原定量：[微克/毫克组织]、[吸光度校准曲线]（参照GB/T5009.124）
• 降解产物检测：[C-端肽浓度]、[N-端肽比例]（误差±0.5%）

结构特性分析：

• 三级结构评估：[螺旋度指数]、[热稳定性Tm值]（参照ASTMF2450）
• 纤维形态表征：[直径分布]、[长度变异系数]（范围0.1-10μm）

修饰状态检测：

• 羟基化水平：[羟脯氨酸含量]、[赖氨酸羟基化率]（标准≥15%）
• 糖基化分析：[葡萄糖醛酸附着量]、[半乳糖基化程度]（偏差±0.2%）

生物活性评估：

• 酶解耐受性：[蛋白酶K降解速率]、[残留活性比例]（参照ISO10993-23）
• 细胞黏附力：[成纤维细胞附着率]、[迁移抑制指数]（阈值≥80%）

纯度与杂质分析：

• 非胶原蛋白残留：[杂质蛋白占比]、[脱脂残留量]（上限≤0.5%）
• 重金属检测：[铅含量]、[汞残留]（标准≤1ppm）

免疫原性测试：

• 抗体反应评估：[IgG结合亲和力]、[补体激活水平]（参照GB/T16886.20）
• 过敏原筛查：[组胺释放量]、[皮肤刺激指数]（阈值≤10%）

稳定性评估：

• 热变性分析：[变性温度Td]、[复性率]（范围40-60°C）
• 储存耐久性：[加速老化后活性保留]、[pH稳定性]（标准≥90%）

功能表征：

• 力学性能：[拉伸强度]、[弹性模量]（参照ASTMD882）
• 渗透性测试：[水合能力]、[扩散系数]（误差±0.1）

多组学整合：

• 组学关联分析：[基因表达相关性]、[代谢物图谱]（参照ISO20184）
• 病理标志物检测：[纤维化因子水平]、[炎症指数]（标准≤5%）

检测范围

1.人体皮肤组织：提取真皮层胶原，重点检测老化相关的羟脯氨酸降低及降解产物累积

2.骨科植入材料：涵盖骨胶原支架，侧重I型胶原含量及力学强度评估

3.化妆品原料：动物源胶原肽，检测纯度、免疫原性及皮肤渗透性

4.食品添加剂：水解胶原蛋白，重点分析重金属残留和生物活性保留率

5.生物材料支架：组织工程用胶原凝胶，检测结构完整性及细胞相容性

6.医疗器械涂层：胶原基涂层，评估修饰状态稳定性和降解动力学

7.考古样本：古生物胶原残留，侧重类型鉴定及保存状态分析

8.兽医产品：宠物用胶原补充剂，检测杂质含量及生物利用度

9.海洋胶原制品：鱼皮提取胶原，重点分析III型胶原比例及热稳定性

10.诊断试剂：胶原相关生物标志物，检测含量精度及病理关联性

检测方法

国际标准：

• ISO10993-18:2020生物材料胶原定量化学表征方法
• ASTMF2450-21胶原热变性分析标准试验
• ISO20184:2018蛋白质组学高通量质谱分析

国家标准：

• GB/T5009.124-2023食品中胶原蛋白测定方法
• GB/T16886.20-2021医疗器械免疫原性评价
• GB/T228.1-2021材料拉伸试验（胶原力学性能适用）

国际标准强调质谱联用技术，而国家标准侧重免疫学方法；例如ISO10993-18要求LC-MS/MS精度，GB/T5009.124采用HPLC-UV，存在色谱柱选择性差异。ASTMF2450规定热扫描速率，GB等效标准调整温度梯度。

检测设备

1.液相色谱-质谱联用仪：Agilent6495C型（质量精度±0.1Da，动态范围106）

2.高效液相色谱仪：WatersACQUITYUPLCH-Class（流速范围0.001-5mL/min，检测限0.1ng）

3.酶联免疫吸附分析仪：BioTekSynergyH1（吸光度范围0-4OD，精度±0.01）

4.质谱仪：ThermoQExactiveHF（分辨率240000，扫描速率18Hz）

5.傅里叶变换红外光谱仪：PerkinElmerSpectrumTwo（光谱范围4000-400cm⁻¹，分辨率4cm⁻¹）

6.原子吸收光谱仪：ShimadzuAA-7000（检测限0.1ppb，元素范围70种）

7.电子显微镜：HitachiSU8000（分辨率0.8nm，放大倍数50-800000x）

8.超速离心机：BeckmanCoulterOptimaXPN（转速100000rpm，控温精度±0.1°C）

9.实时PCR仪：AppliedBiosystemsQuantStudio7（动态范围1010，通量384孔）

10.氨基酸分析仪：HitachiL-8900（分离时间≤30min，精度±0.5%）

11.动态力学分析仪：TAInstrumentsQ800（载荷范围0.001-18N，频率0.1-100Hz）

12.紫外-可见分光光度计：ShimadzuUV-2600（波长范围190-900nm，带宽1nm）

13.凝胶成像系统：Bio-RadChemiDocMP（灵敏度0.1pg，动态范围4.8OD）

14.微孔板读谱仪：TecanInfiniteM200（检测模式6种，精度CV≤1%）

15.热分析仪：MettlerToledoTGA/DSC3+（温度范围-150-1600°C，分辨率0.1μg）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。