检测项目
脱靶效应检测：
- 脱靶位点扫描：脱靶突变频率（<0.1%）、脱靶序列同源性（≥85%，参照ISO20395:2019）
- 全基因组分析：脱靶事件数量（≤5个/细胞）、侧翼序列偏差（<5bp）
- 编辑效率测定：INDEL频率（≥90%）、HDR效率（≥30%）
- 位点特异性：靶位点覆盖率（≥99.9%）、双链断裂精度（±1bp）
- NGS测序：序列错误率（<0.01%）、插入缺失长度（1-20bp）
- Sanger验证：碱基匹配度（≥99.5%）、异质性指数（≤0.05）
- 细胞活力检测：存活率（≥95%）、凋亡率（≤5%）
- 代谢活性：MTT吸光度（≥0.8OD）、增殖抑制（≤10%）
- 表型修复率：功能性表达水平（≥80%）、表型逆转阈值（≥75%）
- 蛋白表达：WesternBlot强度（≥2倍变化）、翻译效率（≥90%）
- DNA/RNA完整性：RIN值（≥8.0）、OD260/280比值（1.8±0.1）
- 污染物筛查：内毒素水平（<0.1EU/µg）、核酸酶残留（<0.01%）
- PCR扩增：扩增效率（90-110%）、特异性条带（≤1非特异带）
- 限制性酶切：切割效率（≥95%）、片段大小误差（±5bp）
- 单细胞测序：细胞覆盖率（≥99%）、变异检出限（0.1%）
- 阵列杂交：信号强度（≥1000RFU）、交叉反应率（≤0.5%）
- 遗传稳定性：传代变异率（≤0.1%/代）、编辑持久性（≥90天）
- 储存耐受：-80°C稳定性（≥1年）、反复冻融次数（≤3次）
- 序列比对：匹配度阈值（≥98%）、gap罚分（≤5）
- 变异调用：falsediscoveryrate（<0.05）、灵敏度（≥99%）
检测范围
1.哺乳动物细胞系：涵盖HEK293、HeLa等常用细胞，重点检测靶向效率和细胞毒性影响。
2.植物基因组：水稻、玉米等作物组织，侧重脱靶效应和遗传稳定性验证。
3.动物模型组织：小鼠、斑马鱼等样本，核心检测编辑位点准确性和功能性修复率。
4.微生物基因组：大肠杆菌、酵母等菌株，强调序列特异性和高通量筛查精度。
5.临床样本：血液、组织活检等人体材料，重点检测INDEL频率和生物安全性参数。
6.合成DNA模板：gRNA、载体构建物等，侧重结合特异性和纯度指标。
7.基因编辑试剂：Cas9蛋白、核糖核蛋白复合物，核心检测活性稳定性和脱靶风险。
8.细胞培养上清：培养基、分泌物等，强调污染物残留和核酸完整性。
9.组织切片：冰冻或石蜡包埋样本，重点检测原位编辑效率和表型一致性。
10.转基因产品：基因修饰种子、生物制剂，侧重全基因组分析和法规合规性验证。
检测方法
国际标准：
- ISO20395:2019Biotechnology—Requirementsforevaluatingtheperformanceofnucleicaciddetectionmethods
- ISO10993-5:2009Biologicalevaluationofmedicaldevices—Testsforinvitrocytotoxicity
- ISO17025:2017Generalrequirementsforthecompetenceoftestingandcalibrationlaboratories
- GB/T34796-2017核酸定量检测方法通则
- GB/T37871-2019生物样本中基因编辑检测技术规范
- GB/T19495.2-2004转基因植物及其产品检测第2部分：核酸提取与纯化
检测设备
1.实时荧光定量PCR仪：QuantStudio6Flex（温度精度±0.1°C，检测通道6个）
2.下一代测序仪：NovaSeq6000（通量20Breads/run，错误率<0.1%）
3.电泳系统：Bioanalyzer2100（分辨率1-10000bp，灵敏度0.1ng/µl）
4.倒置显微镜：IX83（放大倍数40-1000×，成像分辨率0.2µm）
5.流式细胞仪：BDFACSAriaIII（检测速率10000cells/s，荧光通道18个）
6.离心机：AllegraX-15R（转速15000rpm，温度控制±1°C）
7.分光光度计：NanoDropOne（波长范围190-850nm，样品量0.5-2µl）
8.恒温培养箱：Heracell150i（温度范围5-50°C，CO2控制±0.1%）
9.酶标仪：SpectraMaxi3x（吸光度范围0-4OD，检测速度<5s/孔）
10.生物安全柜：ClassIIA2（气流速度0.38m/s，HEPA过滤效率99.99%）
11.核酸提取仪：KingFisherFlex（吞吐量96样本/run，回收率≥95%）
12.冷冻干燥机：FreeZone6（冷冻温度-50°C，真空度<100mTorr）
13.微阵列扫描仪：GenePix4000B（分辨率5µm，动态范围>105）
14.细胞计数器：CountessIIFL（计数精度±2%，荧光检测通道3个）
15.生物反应器：BioFlo320（容量2L，pH控制±0.05）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
