中药蜂蜡薄层色谱检测
检测项目
物理性质检测:
- 熔点范围:60-65°C(参照CP2020)
- 密度指标:0.95-0.97g/cm³
- 溶解度参数:乙醇溶解度≥90%
- 脂肪酸谱分析:棕榈酸含量≥25%、蜡酸含量≤10%(参照ISO12787)
- 碳氢化合物含量:烷烃类≤5%
- 酯类成分:蜂蜡酯≥70%
- 外来污染物:检测限≤0.1%
- 水分含量:≤0.5%
- 灰分残留:≤0.3%
- 总菌落数:≤1000CFU/g
- 霉菌和酵母:≤100CFU/g
- 致病菌检测:沙门氏菌阴性(参照GB/T4789)
- 铅含量:≤5mg/kg
- 砷含量:≤3mg/kg
- 镉含量:≤0.5mg/kg
- 有机磷农药:检测限≤0.01mg/kg
- 氯代烃残留:≤0.05mg/kg
- 拟除虫菊酯:≤0.02mg/kg
- 乙醇残留:≤0.5%
- 丙酮残留:≤0.3%
- 己烷残留:≤0.1%
- 加速老化试验:保质期≥24个月
- 氧化稳定性:酸值变化≤5mgKOH/g
- 热稳定性:熔融温度波动±1°C
- 纯蜂蜡含量:≥98%
- 掺假检测:石蜡含量≤1%
- 异物检出:纤维含量≤0.2%
- 致敏性评估:皮肤刺激指数≤1.0
- 急性毒性:LD50≥5000mg/kg
- 基因毒性:致突变阴性
检测范围
1.天然蜂蜡原料:蜂巢直接提取物,检测重点为成分纯度和天然污染物控制。
2.精制药用蜂蜡:工业精炼产品,检测重点安全性和热稳定性参数。
3.蜂蜡基药膏制剂:中药外用制剂,检测重点活性成分分布和微生物限值。
4.中药丸涂层蜂蜡:口服药丸包衣材料,检测重点溶解均匀性和溶剂残留。
5.蜂蜡化妆品添加剂:护肤产品添加剂,检测重点过敏原和重金属含量。
6.食品级蜂蜡包材:食品包装材料,检测重点农药残留和迁移率。
7.工业蜡烛用蜂蜡:制造原料,检测重点熔点精度和燃烧残留。
8.蜂蜡口服保健品:膳食补充剂,检测重点生物活性成分和稳定性。
9.溶剂提取蜂蜡:化学处理产品,检测重点溶剂残留和纯度指标。
10.蜂蜡复合材料:混合聚合物材料,检测重点界面兼容性和杂质析出。
检测方法
国际标准:
- ISO12787:2011蜂蜡化学分析方法
- USP<851>光谱法测定脂肪成分
- ISO21527-1:2008微生物检测通用方法
- GB/T23884-2009蜂蜡产品质量标准
- CP2020中国药典附录薄层色谱法
- GB5009.268-2016重金属检测方法
检测设备
1.薄层色谱仪:CAMAGTLCScanner3(分辨率10μm)
2.气相色谱仪:Agilent8890(检测限0.1ppb)
3.质谱联用系统:ThermoScientificQExactive(质量精度±0.1Da)
4.紫外可见分光光度计:ShimadzuUV-2600i(波长范围190-1100nm)
5.熔点测定仪:BüchiM-565(温度精度±0.1°C)
6.微生物培养箱:MemmertIN110(温度控制5-60°C)
7.原子吸收光谱仪:PerkinElmerPinAAcle900T(检测限0.1μg/L)
8.高效液相色谱仪:WatersAlliancee2695(流速0.001-10mL/min)
9.水分分析仪:MettlerToledoHX204(精度0.001%)
10.稳定性试验箱:BinderKBF720(温湿度控制±0.5°C)
11.离心机:Eppendorf5810R(转速300-15000rpm)
12.电子天平:SartoriusQuintix224(精度0.0001g)
13.pH计:Metrohm780(测量范围0-14pH)
14.振荡培养器:IKAKS4000(频率20-300rpm)
15.冷冻干燥机:ChristAlpha2-4LDplus(真空度0.01mbar)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。