检测项目

微生物活性检测：

• 存活率测定：冻干后CFU/mL降低率（参照ISO7218:2007）
• 生长曲线分析：倍增时间（≤2h）、延迟期（0.5-1h）
• 发酵能力评估：CO2产气量（mL/g·h）、乙醇耐受性（≤12%v/v）

• 水分残留分析：最终含水量（≤3%w/w，参照GB/T5009.3-2016）
• 冻干饼结构：孔隙率（≥80%）、崩解时间（≤30s）
• 温度控制：预冻速率（1-5°C/min）、主干燥温度（-30°C至-10°C）

• 保护剂浓度：海藻糖含量（5-10%w/v）、甘油残留（≤0.1%）
• pH值稳定性：冻干前后偏差（±0.2）
• 氧化应激指标：MDA含量（≤0.5nmol/mg蛋白）、SOD活性（≥50U/mg）

• 膜通透性：PI染色阳性率（≤5%）
• 形态观察：细胞圆整度（≥90%）、损伤评分（0-4级）
• DNA完整性：片段化指数（≤10%）

• 菌液浓度：初始OD600（0.5-1.0）
• 离心条件：转速（3000-5000rpm）、时间（10-15min）
• 缓冲体系：离子强度（0.1-0.5M）、渗透压（300-500mOsm）

• 真空度维持：范围（1-10Pa）、波动（±1Pa）
• 温度梯度：升华阶段（-40°C至0°C）、解析阶段（20-30°C）
• 时间参数：总周期（24-48h）、各阶段占比（50%:50%）

• 复水性能：溶解时间（≤1min）、浊度（≤5NTU）
• 储存稳定性：加速老化（40°C/75%RH）、存活率衰减（≤5%/月）
• 无菌验证：阴性对照（无生长）、阳性率（≤0.1%）

• 湿度控制：腔室RH（≤10%）
• 气体氛围：N2纯度（≥99.99%）、O2残留（≤0.1%）
• 清洁度：粒子计数（≤1000个/m³，0.5μm）

• 应用活性：面包发酵体积（≥150%）、酒精产率（≥90%）
• 保质期预测：Arrhenius模型拟合、活化能（50-100kJ/mol）
• 包装密封性：泄漏率（≤0.01cc/min）

• 微生物污染：总菌落数（≤100CFU/g）、致病菌阴性
• 毒素残留：黄曲霉毒素（≤5ppb）、重金属（Pb≤0.1ppm）
• 过敏原检测：酵母蛋白残留（≤10ppm）

检测范围

1.面包酵母菌株：涵盖Saccharomycescerevisiae商用株，重点检测冻干后发酵活性保持与水分控制

2.酿酒酵母菌株：包括工业酒精生产株，侧重乙醇耐受性影响及储存稳定性评估

3.益生菌酵母产品：如Saccharomycesboulardii，检测肠道存活率与定植能力

4.医药用酵母载体：基因工程改造株，重点分析DNA完整性及蛋白表达效率

5.食品添加剂酵母：风味增强剂株，检测冻干饼溶解性及感官特性

6.环境修复酵母：重金属吸附株，侧重细胞膜通透性与金属残留分析

7.实验室标准菌株：ATCC保存株，检测冻干过程变异系数及活性重现性

8.饲料添加剂酵母：畜禽营养株，重点评估热稳定性与营养保留率

9.生物燃料生产酵母：纤维素转化株，检测糖利用率及抑制剂耐受性

10.化妆品用酵母提取物：护肤活性成分，侧重无菌保证与过敏原筛查

检测方法

国际标准：

• ISO7218:2007微生物学通用规则（涵盖菌落计数方法）
• ASTMF1980-21医疗器械无菌测试（适用于冻干设备验证）
• ISO4833-1:2013食品微生物计数（差异：强调厌氧培养条件）
• USP<1112>冻干工艺验证（差异：要求温度映射测试）

• GB/T4789.2-2016食品微生物学检验（差异：指定平板计数培养基）
• GB/T5009.3-2016食品水分测定（差异：烘箱法优先）
• GB/T5750.4-2006生活饮用水标准（差异：包含酵母检测限值）
• GB/T16292-2010医药工业洁净室（差异：强调粒子监测频率）

检测设备

1.冷冻干燥机：LabconcoFreeZone6L（温度范围-50°C至40°C，真空度0.1-10Pa）

2.菌落计数器：Scan1200型（分辨率0.1mm，计数范围1-5000CFU）

3.恒温培养箱：MemmertIN110（温度控制±0.1°C，容量150L）

4.水分测定仪：MettlerToledoHR83（精度±0.001%，范围0-100%）

5.离心机：Eppendorf5810R（转速100-15000rpm，控温4-40°C）

6.分光光度计：ShimadzuUV-1800（波长190-1100nm，带宽1nm）

7.流式细胞仪：BDAccuriC6（检测速率≤10000细胞/s，荧光通道4）

8.真空计：PfeifferPKR251（量程0.1-1000Pa，精度±0.5%）

9.温度记录仪：Testo175-T1（通道数6，采样率1Hz）

10.生物安全柜：EscoAirstream（洁净度Class100，风速0.3-0.5m/s）

11.恒温振荡器：Innova44R（转速30-300rpm，振幅25mm）

12.电子天平：SartoriusCPA225D（量程0.001g-220g，精度±0.0001g）

13.显微镜：OlympusCX43（放大倍数40-1000X，CCD分辨率5MP）

14.气体分析仪：Servomex4100（O2检测限0.01%，响应时间<2s）

15.冻干饼硬度仪：TextureAnalyzerTA.XT（载荷0.01-50kg，速度0.1-20mm/s）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。