中药蜂蜡角鲨烯分析
检测项目
化学成分检测:
- 角鲨烯含量:含量测定(GC-FID法,参照ISO5508)
- 脂肪酸组成:C16:0、C18:0含量(%)
- 不皂化物含量:≤5.0%(GB/T5535)
- 角鲨烯纯度:≥98.5%(HPLC法)
- 杂质谱分析:单杂质≤0.1%(面积归一法)
- 熔点范围:-20°C至-10°C
- 密度测定:0.85-0.87g/cm³(ASTMD4052)
- 粘度测试:20mPa·s(25°C)
- 重金属残留:Pb≤0.5mg/kg、Cd≤0.1mg/kg(ICP-MS法)
- 农药残留:有机氯类≤0.01ppm(GC-MS法)
- 过氧化值:≤10meq/kg(GB/T5538)
- 酸值:≤1.0mgKOH/g(GB/T5530)
- 总菌落计数:≤1000CFU/g(GB4789.2)
- 真菌毒素:黄曲霉毒素B1≤5μg/kg(HPLC法)
- 己烷残留:≤25ppm(GC法)
- 乙醇残留:≤500ppm(GC法)
- 颜色:浅黄色至无色(目视法)
- 气味:特征性无臭(感官测试)
- 加速老化:40°C/75%RH下角鲨烯降解率≤5%(6个月)
- 光稳定性:UV照射后含量变化≤3%(ISO24443)
- 溶出物测试:塑料容器溶出量≤0.1%(GC-MS法)
- 密封性:水分渗透≤0.1g/day(ASTMD3985)
检测范围
1.天然蜂蜡原料:聚焦角鲨烯初始含量及脂肪酸分布检测,确保原料纯度符合中药标准。
2.蜂蜡提取物:重点分析角鲨烯富集浓度与溶剂残留,优化提取工艺质量控制。
3.制药中间体:检测角鲨烯纯度及微生物限度,保障后续制剂安全性与一致性。
4.成品蜂蜡制剂:评估角鲨烯稳定性与氧化指标,适用于胶囊或软膏剂型质量控制。
5.混合蜂蜡样品:检测角鲨烯异构体比例及污染物交叉污染风险,适用于复合中药配方。
6.老化蜂蜡样品:重点测试角鲨烯降解产物及酸值变化,评估长期储存可行性。
7.进口蜂蜡基质:筛查重金属及农药残留,符合跨境中药原料合规要求。
8.有机认证蜂蜡:检测无溶剂残留及天然污染物,确保有机标志符合性。
9.实验室模拟样品:分析角鲨烯在极端条件下的物理化学变化,用于方法开发验证。
10.回收蜂蜡废料:评估角鲨烯回收率及杂质谱,适用于循环经济中的中药资源利用。
检测方法
国际标准:
- ISO5508Animalandvegetablefatsandoils-Analysisbygaschromatographyofmethylestersoffattyacids(适用于脂肪酸组成检测)
- ISO24443Cosmetics-Sunprotectiontestmethods-InvitrodeterminationofsunscreenUVAprotection(方法差异:光稳定性测试中对UV光源强度要求高于国家标准)
- ASTMD4052JianCeTestMethodforDensity,RelativeDensity,andAPIGravityofLiquidsbyDigitalDensityMeter(密度测定方法差异:与国家标准在样品校准步骤不同)
- ASTMD3985JianCeTestMethodforOxygenGasTransmissionRateThroughPlasticFilmandSheetingUsingaCoulometricSensor(密封性测试方法差异:检测限设置与国际标准一致)
- GB/T5009.6DeterminationofFatinFoods(方法差异:脂肪酸提取步骤与国际标准类似,但试剂纯度要求不同)
- GB/T5538Determinationofperoxidevalueinediblefatsandoils(过氧化值测定方法差异:滴定终点判断标准与ISO存在差异)
- GB/T5530Determinationofacidityinfatsandoils(酸值检测方法差异:使用KOH溶液浓度与国际标准一致)
- GB4789.2Foodmicrobiologicalexamination:Aerobicplatecount(总菌落计数方法差异:培养温度设置与ISO标准相同)
检测设备
1.气相色谱仪:Agilent7890B(检测限0.01ppm,精度±1%)
2.高效液相色谱仪:WatersAlliancee2695(波长范围190-800nm,流速0.1-10mL/min)
3.气相色谱-质谱联用仪:ShimadzuGCMS-QP2020(分辨率0.1amu,质量范围10-1020m/z)
4.电感耦合等离子体质谱仪:ThermoiCAPQ(元素检测限0.001ppb,RF功率1550W)
5.紫外-可见分光光度计:PerkinElmerLambda365(波长范围190-1100nm,带宽2nm)
6.傅里叶变换红外光谱仪:BrukerTensor27(分辨率4cm⁻¹,扫描范围4000-400cm⁻¹)
7.自动滴定仪:Metrohm905Titrando(精度±0.01mL,电极类型玻璃复合)
8.微生物培养箱:MemmertINCOmed(温度范围0-70°C,湿度控制±1%)
9.水分测定仪:SartoriusMA35(量程0-100%,精度±0.001%)
10.离心机:Eppendorf5810R(转速100-15000rpm,容量4×100mL)
11.恒温振荡器:IKAKS4000ic(振幅20-50mm,温度范围-10-100°C)
12.电子天平:MettlerToledoXS205(量程0-220g,精度0.01mg)
13.pH计:HannaHI2210(测量范围0-14pH,精度≤0.01pH)
14.粘度计:BrookfieldDV2T(转速0.3-100rpm,扭矩范围0.01-100mN·m)
15.加速老化箱:BinderKBF240(温度范围-10-100°C,湿度控制10-98RH%)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。