中药蜂蜡反式脂肪酸测试
检测项目
脂肪酸组成分析:
- 总脂肪酸含量:检测限0.01%(参照GB5009.168-2016)
- 饱和脂肪酸比例:C16:0≥30%,C18:0≥20%
- 不饱和脂肪酸谱:顺式脂肪酸≥60%,反式脂肪酸≤0.5%
- 反式脂肪酸总量:定量限0.01ppm(参照ISO12966-4:2015)
- 反式异构体分布:反式C18:1≤0.3%,反式C18:2≤0.2%
- 水分含量:≤1.0%(参照GB5009.3-2016)
- 灰分残留:≤0.5%(参照GB5009.4-2016)
- 非皂化物:≤1.5%
- 重金属残留:铅≤0.1mg/kg,镉≤0.05mg/kg(参照GB2762-2017)
- 农药残留:有机磷≤0.01mg/kg,拟除虫菊酯≤0.02mg/kg
- 熔点范围:62-65°C(参照GB/T5536-2008)
- 密度测定:0.95-0.97g/cm³
- 粘度指标:动力粘度≥200mPa·s
- 酸值:≤5mgKOH/g(参照GB5009.229-2016)
- 过氧化值:≤10meq/kg
- 碘值:80-100gI2/100g
- 总菌落计数:≤1000CFU/g(参照GB4789.2-2016)
- 霉菌酵母菌:≤100CFU/g
- 致病菌检出:沙门氏菌阴性,金黄色葡萄球菌阴性
- 溶剂残留:乙醇≤50ppm,丙酮≤10ppm
- 塑化剂含量:邻苯二甲酸酯≤0.3mg/kg
- 氧化稳定性:诱导期≥8小时(参照AOCSCd12b-92)
- 热稳定性:失重率≤0.5%
- 乳化性能:乳化稳定性≥90%
- 溶解性:水溶性≤0.1%,油溶性≥99%
检测范围
1.纯蜂蜡原料:涵盖药用级蜂蜡样品,重点检测反式脂肪酸含量和脂肪酸谱完整性,确保原料纯度符合中药制剂要求。
2.中药丸剂包衣材料:针对丸剂表层蜂蜡涂层,侧重反式脂肪酸比例和微生物安全指标,防止污染影响药物稳定性。
3.中药软膏基质:包括软膏用蜂蜡基质,检测重点为反式脂肪酸异构体分布和物理性能,确保乳化性达标。
4.食品级蜂蜡添加剂:用于保健食品的蜂蜡,核心检测反式脂肪酸总量和重金属残留,符合食品安全法规。
5.化妆品用蜂蜡:涉及护肤产品基质,重点测试反式脂肪酸限量和化学性质,如酸值和过氧化值。
6.保健食品辅料:包括胶囊外壳材料,检测反式脂肪酸比例和残留物,确保无溶剂残留影响健康。
7.中药提取物载体:针对蜂蜡作为提取物载体,侧重反式脂肪酸含量和稳定性指标,如氧化诱导期。
8.药用粘合剂:用于中药片剂的蜂蜡粘合剂,检测重点为反式脂肪酸限量和纯度参数,如水分和灰分。
9.外用制剂基质:包括膏药基材,核心检测反式脂肪酸分布和物理性能,如熔点和粘度。
10.工业级蜂蜡副产品:涉及回收蜂蜡,重点筛查反式脂肪酸超标和杂质残留,防止二次污染。
检测方法
国际标准:
- ISO12966-4:2015动植物油脂脂肪酸甲酯的气相色谱分析(反式脂肪酸检测限0.01ppm)
- AOCSCd12b-92油脂氧化稳定性试验(使用Rancimat法)
- ISO5509:2000油脂脂肪酸甲酯化预处理方法(酸催化酯化)
- GB5009.168-2016食品安全国家标准食品中脂肪酸的测定(气相色谱法,检测限0.01%)
- GB5009.3-2016食品中水分的测定(直接干燥法)
- GB4789.2-2016食品微生物学检验菌落总数测定(平板计数法)
检测设备
1.气相色谱仪:Agilent8890型(检测限0.01ppm,毛细管柱ID0.25mm)
2.质谱联用仪:ThermoScientificISQ7000型(分辨率0.1Da,质量范围10-2000m/z)
3.紫外分光光度计:ShimadzuUV-2600i型(波长范围190-900nm,精度±0.3nm)
4.电子天平:SartoriusCPA225D型(量程0.01mg-220g,精度±0.01mg)
5.恒温干燥箱:MemmertUF110型(温度范围室温-300°C,精度±0.5°C)
6.熔点测定仪:BüchiM-565型(温度范围室温-400°C,精度±0.1°C)
7.粘度计:BrookfieldDV2T型(转速范围0.3-100rpm,扭矩0.1-100mNm)
8.微生物培养箱:BinderBD56型(温度范围5-70°C,湿度控制±2%)
9.原子吸收光谱仪:PerkinElmerPinAAcle900T型(检测限铅0.001mg/kg,镉0.0005mg/kg)
10.高速离心机:Eppendorf5430R型(转速100-15000rpm,容量6x85ml)
11.酸度计:MettlerToledoS220型(pH范围0-14,精度±0.01)
12.氧化稳定性测试仪:Metrohm743型(诱导期测量精度±0.1小时)
13.红外光谱仪:BrukerALPHAII型(波长范围4000-400cm⁻¹,分辨率4cm⁻¹)
14.水分测定仪:OhausMB45型(加热温度室温-160°C,精度±0.01%)
15.自动滴定仪:Metrohm905型(滴定体积0.1-100ml,精度±0.001ml)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。